医药网2月1日讯 截至2018年1月18日，国家药监局（NMPA）发布信息显示，已有170个品规通过及视同通过一致性评价，涉及81个品种，其中289目录通过品规共计67个，涉及品种35个，完成率为12.11%。
据米内网数据，2017年中国公立医疗机构（中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院）糖尿病口服药物终端市场规模达216.48亿元，同比上一年增长了16.69%。
整体市场
市场刚需升温
近年来，中国糖尿病发病率呈现快速增长态势，占据成年人口的11.6%，同比上世纪80年代增加了10个百分点。国家卫健委数据表明，我国糖尿病人群已达1.14亿人，其中2型糖尿病占糖尿病人群的近90%。
新版国家医保目录中收载的糖尿病治疗药物33个，其中胰岛素类药物12个，2型糖尿病降血糖药物21个。在国家医保全面覆盖、市场刚性需求和新药上市的多重作用力下，糖尿病治疗市场成为国内外厂商关注的热点之一。
国内公开数据显示，2017年国内抗糖尿病药物销售终端市场超过500亿元，同比上一年增长了6.95%。在中国医疗保障体系框架下，国家公立医疗机构是糖尿病用药的主体市场，份额占比合计62%，零售终端市场占比为24%，其它消费终端占据14%。
过评降糖药公立医疗机构市场过150亿
据已公示的信息统计，糖尿病治疗领域通过一致性评价的口服药物有阿卡波糖片、二甲双胍片、瑞格列奈片和格列美脲片四大品种，2017年中国公立医疗机构四大品种用药金额达153.04亿元，占据口服降糖药用药总额的70.69%，在临床用药中扮演重要角色。
过评品种
阿卡波糖
领军“糖人”市场
尽管降糖新药DPP-4抑制剂、SGLT2抑制剂、醛糖还原酶抑制剂不断上市，但是在人们用药习惯的驱动下，经典药物阿卡波糖、盐酸二甲双胍仍是热卖的品种，占据了口服降糖药物的半壁江山。
新版《ADA糖尿病治疗指南》《中国2型糖尿病防治指南（2017年版）》和《AACE糖尿病综合管理路径》一致建议早期血糖指数偏高或糖化血红蛋白较高人群在进行药物干预时，最先采用阿卡波糖及二甲双胍控制餐后及餐前血糖指数。
α-葡萄糖苷酶抑制剂是一类以延缓肠道碳水化合物吸收而达到治疗糖尿病的口服降糖药物，目前国内上市的主要品种是阿卡波糖、伏格列波糖和米格列醇。
阿卡波糖在国内医院2型糖尿病口服降糖药中用药金额居首。α-葡萄糖苷酶是糖在消化道内转化为能量的必需物质，经其水解后被人体吸收利用，抑制消化道内的α-葡萄糖苷酶的活性，可减缓寡糖、双糖转变为单糖的速度，阻断糖类吸收，在调节餐后血糖方面优于磺酰脲类、双胍类药物，尤其会对肥胖及心血管病人带来益处。
据米内网数据，2017年中国公立医疗机构阿卡波糖药物市场达74.20亿元，同比上一年增长18.79%，是2016年市场增长率的近三倍。
二甲双胍
二甲双胍作为降糖首选药在临床治疗中广泛单独或合并使用。国内二甲双胍及复方生产批文达300张，其中二甲双胍单方制剂195张。二甲双胍0.5g规格成为该品的一枝独秀，以77.56%的市场份额占据主流地位。
据米内网数据，2017年中国公立医疗机构二甲双胍销售终端为36.59亿元，同比上一年增长了18.42%。另外，加上药店零售终端市场销售额，国内二甲双胍制剂市场已超过50亿元规模。
2018年第一批“4+7”城市药品集中采购工程已落下帷幕，降价幅度之高引人关注。在“4+7”城市药品集中采购的第一批通用名药物中，以品牌认知度高、性价比高、通过一致性评价及视同通过一致性评价仿制药竞争力高的药物为突破口。有能力过一致性评价的厂家，证明其研发能力走在前列，成为国家鼓励创新药开发大背景下实力的体现。
据米内网数据，2017年中国公立医疗机构二甲双胍片剂销售额为30.81亿元，同比增长率为18.70%。二甲双胍片剂是这一品种的主要剂型，因为片剂比胶囊更容易被患者接受。
瑞格列奈
瑞格列奈是一种新型的非磺酰脲类短效口服促胰岛素分泌降糖药，用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的2型糖尿病患者。
据米内网数据，2017年中国公立医疗机构瑞格列奈销售额为22.25亿元。丹麦诺和诺德公司的诺和龙占据80%，国内仿制药占据20%左右。
格列美脲
国内格列美脲制剂有18家企业生产，有普通片剂、分散片、口崩片和胶囊剂，片剂占据96.6%的市场份额。
格列美脲属于第三代磺酰脲类长效降糖药物。2017年进入《国家医保目录》甲类，规格1mg、2mg在289基药目录中。近年来，国内格列美脲市场呈现出快速增长的态势。据米内网数据，2017年中国公立医疗机构格列美脲终端市场为20亿元。
