2020版药典生物制品拟新增40品种
来源:哈药集团 日期:2018.08.14 浏览量:1050
    医药网8月14日讯 根据国家药典委员会的工作部署,按照《中国药典》2020版编制大纲品种遴选原则,经第十一届药典委员会相关专业委员会审议,通过了《中国药典》2020年版三部拟新增品种(生物制品)的遴选。8月13日,国家药典委员会在官网对《中国药典》2020年版三部生物制品拟新增品种进行公示,公示期自上网之日起三个月。
 
    《中国药典》2020年版三部(生物制品)拟新增品种名单
 
    1.重组戊型肝炎疫苗 (大肠埃希菌)
 
    2.冻干人用狂犬病疫苗 (人二倍体细胞)
 
    3.黄热减毒活疫苗
 
    4.口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
 
    5.Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗
 
    6.肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)
 
    7.肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)
 
    8.23价肺炎球菌多糖疫苗
 
    9.无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗
 
    10.冻干人凝血酶
 
    11.猪纤维蛋白粘合剂
 
    12.马破伤风免疫球蛋白[F(ab’)2]
 
    13.人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
 
    14.乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒核酸检测试剂盒
 
    15.治疗用卡介苗
 
    16.外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶(进一步确认临床使用情况)
 
    17.重组人干扰素α2a软膏
 
    18.重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊
 
    19.重组人干扰素α2b阴道泡腾片
 
    20.注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
 
    21.康柏西普眼用注射液
 
    22.冻干重组人脑利钠肽
 
    23.注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物
 
    24.重组人血小板生成素注射液
 
    25.注射用重组人生长激素
 
    26.重组人生长激素注射液
 
    27.注射用重组人促卵泡激素
 
    28.重组甘精胰岛素
 
    29.重组甘精胰岛素注射液
 
    30.重组人胰岛素
 
    31.重组人胰岛素注射液
 
    32.精蛋白重组人胰岛素注射液
 
    33.精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30/70)
 
    34.30/70混合重组人胰岛素注射液
 
    35.50/50混合重组人胰岛素注射液
 
    36.精蛋白重组人胰岛素混合注射液(50/50)
 
    37.精蛋白重组人胰岛素混合注射液(40/60)
 
    38.重组赖脯胰岛素
 
    39.重组赖脯胰岛素注射液
 
    40.精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)