哈药集团股份有限公司拟对哈药集团技术中心阿莫西林颗粒临床研究服务进行公开招议标，欢迎符合资质要求的供应商前来投标。
一、采购方案名称：技术中心阿莫西林颗粒临床研究服务
二、项目简介
目前，我司阿莫西林颗粒（规格：0.125g）进入临床研究阶段，现拟定以GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.持证的阿莫西林干混悬剂（规格：125 mg/5 ml；商品名：Clamoxyl）为参比制剂，于2025年在中国境内开展人体生物等效性研究工作。为保证临床研究顺利实施，满足临床研究工作需求，现需委托有实力且具有该制剂临床试验经验的CRO公司开展BE试验相关工作。
三、投标单位资信及资质要求
1．投标单位需持有工商行政管理部门颁发的营业执照，具备独立承担民事责任的能力。可提供CRO资质证明文件以及近三年无执业违法违规记录证明等。
2．提供拟合作的相关机构（包含但不限于临床医疗机构、数据统计、分析检测、方案设计、总结报告撰写等合作单位）的合法资质（如提供营业执照副本、室间质评证书、医疗机构执业许可证以及“药物临床试验机构备案管理信息平台”药物临床试验机构登记备案信息等），具有阿莫西林颗粒项目相关经验优先。
3．研发团队经验丰富，有阿莫西林颗粒项目（包含药学及临床方面）的成功案例或相关经验优先，能够承担BE试验的相关研究工作。
4．内部管理严格、科学、规范，有切实可行的监查机制，试验过程可控，对本项目设有项目经理（有阿莫西林颗粒项目相关经验）；
5．具备BE试验各个阶段合作方的协调和沟通能力，确保项目按计划进行。
6．具有良好的政府事务关系及协调应对能力，能够及时掌握国家相关法规变化，并根据相应要求及时调整试验方案，保障临床试验有效性及合规性。
7．投标单位认为可以证明其能力或业绩的其他材料。
四、投标有效期：180个日历日。
五、评标方法：综合评分法。
六、日程安排：
1、报名
时间：2025年9月24日—2025年9月29日，工作日9:00至16:00。
方式：哈药采购系统报名(https://srm-new-qsc.hayao.com:90/login)，注册时需上传营业执照扫描件，如遇到注册问题可电话咨询0451-51870196。
2、开标时间：
时间：详见招议标文件。
地点：详见招议标文件。
3、标书款与投标保证金
1）账户信息：
户名：哈药集团股份有限公司
行号：309261000077
开户行：兴业银行股份有限公司哈尔滨友谊支行
账号：562010100100119039
2）标书款：
①招标文件每份人民币200元（售后不退）,在投标报名确认后，将汇款凭证在标书款缴纳截止日期前作为附件上传至哈药采购系统，缴纳确认后在系统招标方案中自行下载电子版招标文件。如未按要求进行提交将影响您后续投标。
3）投标保证金：
壹万元整（10,000元）
①请在标书款缴纳确认后，于投标保证金缴纳截止日期前，在哈药采购系统上将汇款凭证作为附件进行提交，否则将影响您后续投标。
4）汇款注意事项
①投标保证金、标书款须分别从投标方的账户以电汇形式汇到哈药集团股份有限公司账户，并保证在招标前一个工作日汇到。
②因我公司财务系统月底结账，每月最后一天请勿汇入任何款项(可延迟一天汇入)，否则将会影响保证金退还进度。
③汇款时请注明招标项目简称和用途。
④如未按要求备注及汇款，导致不良后果的，参标供应商自行承担；投标单位自行承担参加投标活动的全部费用。不管投标结果如何，招标方将不对投标单位因本次投标事宜所引起的任何费用负责。
七、联系方式：
联系人:李健 联系电话：0451-51870196
电子邮箱：lij@hayao.com
八、其他
以上公告同步推送至哈药集团官网（http://www.hayao.com/）并以官网为准,全部内容均为哈药集团股份有限公司自主编制确认完成，并对其公告内容的真实性负责，如有质疑和投诉事宜，请在公告期内向哈药集团股份有限公司提出。
