姜林奎总经理说,我国是世界原料药生产大国,可生产全球2000多种化学原料药中的1600种,总产量约80万吨,占全球19.3%的市场份额,居第一位,其中仿制原料药的市场份额更是高达37.8%。国产化学原料药的57%用于出口,占医保出口额的50.3%。目前,中国抗感染类、维生素类、解热镇痛类、激素等大宗原料药和他汀类、普利类、沙坦类等特色原料药在国际医药市场上占有相当的份额和地位。
自2001年以来,我国原料药出口额年均复合增长率超过20%。2008年,我国原料药进出口总额达到238.94亿美元,同比增长22.19%。其中出口额达到175.8亿美元,同比增长29.59%,利润增幅约为50%。出口对原料药产业的拉动作用非常明显。但2009年以来,原料药行业首现负增长的统计数据使这个被称为出口避风港的领域涌起了波澜。据中国医药保健品进出口商会统计,去年1~11月份,我国化学原料药出口总额为148.7亿美元,同比下降了7.35%。在主要出口市场中,亚洲出口额为64.8亿美元,同比下降3.24%;欧洲为42.5亿美元,同比下降11.86%;北美洲为22.7亿美元,同比下降11.83%。这是过去5年我国化学原料药出口额首次出现负增长。
姜林奎提出建议:一、加大宏观调控力度,遏制产能严重过剩的势头。
建议政府有关部门进一步已明确行业准入、投资管理、贸易监管、违规查处等宏观调控措施,严格执行国家投资管理政策,停止审批和建设内外资新增产能严重过剩的化学原料药项目,对已建、在建和已批未建的项目进行清理整顿;抓紧制定产业准入标准,严格生产许可证的审查和发放,对违规企业已颁发生产许可证的要依法撤回;对化学原料药出口继续实施出口许可证管理,抓紧制定出口商品合规生产认证制度,规范经贸流通秩序;实行行政问责制,建立信息发布制度等措施,引导企业加强自律,维护产业健康持续发展;对违纪违规、渎职失职的行为进行严肃的行政处理等。
二、建议政府有关部门和企业加强对重要出口原料药的监测和预警
及时掌握和通报情况;着力拓宽政府提供专业服务的平台,提高商业协会的国际反倾销案件应诉组织能力,加强律师和会计师队伍建设;充分发挥包括中央、地方政府有关部门、中介组织和企业在内的“四体联动”机制的作用。综合运用经济、法律和必要的行政手段,推动落后产能加快退出。如对落后产能削减进行合理的补偿,对先进产能及高端产业予以政策支持、扶持等。
三、加大原料药结构调整的指导与支持力度
淘汰原料药落后产能势在必行。药企往往囿于自身位置、视野等制约,强调结构的行业指导与管理的重要性、必要性就日益凸显。为此,建议进一步完善我国医药行业产业损害预警机制,实行落后产能置换制度。借鉴国家淘汰钢铁落后产能的经验,制定过剩产能的年度淘汰目标、计划并分解落实,明确责任,加强督查。不再核准单纯新建、扩建产能的过剩原料药项目。地方新上此类项目必须以削减当地落后企业的产能为前提。
加强行业主管与地方部门的统筹协调,注重发挥地方积极性。削减产能直接影响到地方GDP及财政收入,企业所在地政府的态度与作用就非常重要。为回避行业监管,很多企业偷梁换柱采取了“化整为零”、名义上检修实为扩建等办法,部分地区对此“睁一只眼闭一只眼”甚至违规审批放行,导致国家的产业调控政策效果大打折扣。
四、加大产业兼并重组及走出去的力度,尽快制定推进医药产业兼并重组指导意见
积极鼓励原料药企业走出去、在海外设厂或设立办事处等。积极引导原料药企业加大对非洲、拉丁美洲、俄罗斯、乌克兰等新兴市场的市场开拓力度。地方对医药企业海外推广、经营等可给予一定的财政补贴或税费减免。
五、提高国际化意识,增强国际竞争能力
目前,国外药品注册、认证和国外市场营销已是制约我国原料药出口的主要瓶颈,应尽快完善国际认证工作。同时,面对近年来越来越多的非关税壁垒、反倾销调查等,我国原料药企业还要善于利用国际贸易规则来规避风险。此外,企业间要加强合作、规范竞争,避免危害产业的无序竞争。
六、改变产业结构,做强原料药产业。
必须改变仅在原料药产业链低端觅食的局面,发展制剂生产,推动产业升级。在这方面,“印度模式”是一个成功的先例。在经历做大大宗原料药产业、转型特色原料药产业的发展阶段后,产业全面升级,产业链延伸到制剂生产、新药研发等多个领域。
七、注重不同层次企业和产品优势的发挥。
发挥大企业的规模优势与中小企业的灵活优势,尤其是发挥一些中小高新技术制药企业在小品种研发和生产工艺技术上的优势,充分培养和挖掘其发展潜力。