哈药集团股份有限公司拟对技术中心阿奇霉素干混选剂项目临床研究服务进行采购，欢迎符合条件的供应商前来参加，具体事宜安排如下：
一、采购方案名称：哈药技术中心阿奇霉素干混选剂项目临床研究服务
二、采购内容：
1、阿奇霉素干混悬剂（规格：0.1g）即将进入临床研究阶段，拟定于2026年在中国境内开展该制剂的一致性评价项目临床研究工作。为保证临床研究顺利实施，满足临床研究工作需求，现需委托有实力且具有该制剂临床试验经验的CRO公司开展BE试验相关工作。
2、服务时间：应能保证在需求企业提供试验样品后1个月内开展药代动力学参数评估工作，并在获得临床试验备案号后6个月内完成生物等效性试验正式试验部分的全部工作，包括但不限于提供完整的生物等效性试验报告、数据统计分析报告等所需材料。
3、技术部分答疑人及联系电话：杨彦伶 13339308276
……详细技术参数、商务要求等见采购文件。
三、采购有效期：180天(日历日)
四、供应商资质要求：
1、 资质齐全，提供营业执照副本、组织机构代码证、CRO资质证明文件以及近三年无执业违法违规记录证明等。
2、提供拟合作的相关机构（包含但不限于临床医疗机构、数据统计、分析检测、方案设计、总结报告撰写等合作单位）的合法资质（如提供营业执照副本、室间质评证书、医疗机构执业许可证以及“药物临床试验机构备案管理信息平台”药物临床试验机构登记备案信息等），具有阿奇霉素干混悬剂项目相关经验优先。
3、研发团队经验丰富，有阿奇霉素干混悬剂项目（包含药学及临床方面）的成功案例或相关经验优先，能够承担临床试验的相关研究工作。
4、 内部管理严格、科学、规范，有切实可行的监查机制，试验过程可控，对本项目设有项目经理（有阿奇霉素干混悬剂项目相关经验）；
5、具备临床试验各个阶段合作方的协调和沟通能力，确保项目按计划进行。
6、 具有良好的政府事务关系及协调应对能力，能够及时掌握国家相关法规变化，并根据相应要求及时调整试验方案，保障临床试验设计合理性及合规性。
五、付款条件及结款方式：
1、付款条件：详见采购文件
2、付款方式：报账电汇
六、日程安排：
1、报名
时间：2026年5月11日—2026年5月15日16:00截止。
方式：哈药采购系统报名，供应商报名网址(https://srm-new.hayao.com:90/login )。
2、响应文件开启时间：
时间：详见采购文件。
地点：哈药集团有限公司二楼会议室。
3、相关费用
1）采购文件售价：采购文件每份200元（只提供电子文档），售后不退（单独汇入）。请于缴纳截止日期前，在SRM哈药采购系统上进行采购文件费用缴纳系统操作，并将付款凭证作为附件进行提交，否则将影响您后续操作。
2）响应保证金：人民币伍万元整（50,000元）。请于响应保证金缴纳截止日期前，在SRM哈药采购系统上进行响应保证金缴纳系统操作，并将付款凭证作为附件进行提交，否则将影响您后续响应及报价操作。
户 名：哈药集团股份有限公司
开户行：兴业银行股份有限公司哈尔滨友谊支行
联行号：309261000077
账 号：562010100100119039
汇款注意事项
①采购文件费用、响应保证金必须从供应商的账户以电汇形式分别汇到哈药集团股份有限公司账户，并保证在缴纳截止时间前汇到。
②因我公司财务系统月底结账，每月最后两个工作日（30、31日）请勿汇入任何款项(可延迟一天汇入)，否则将会影响响应保证金退还进度。
③汇款时请注明采购方案名称、编号和用途。
④如未按要求备注及汇款，导致不良后果的，供应商自行承担；供应商自行承担参加采购活动的全部费用。不管采购结果如何，采购方将不对供应商因本次采购活动所引起的任何费用负责。
七、联系方式
联系人:柴丽丽 联系电话：0451-51870212
电子邮箱：chaill@hayao.com
八、采购公告同步推送至哈药集团官网（http://www.hayao.com/）、黑龙江阳光采购服务平台（https://hljygcg.ejy365.com/）、哈尔滨市公共资源交易中心网站（https://hrbggzy.harbin.gov.cn/）及千里马招标网（http://www.qianlima.com/）并已官网为准。以上公告全部内容均为哈药集团股份有限公司自主编制确认完成，并对其公告内容的真实性负责，如有质疑和投诉事宜，请在公告期内向哈药集团股份有限公司提出。
