哈药集团股份有限公司拟对集团下属哈药技术中心气流粉碎机进行公开招议标,欢迎符合招议标条件的投标方前来投标,具体事宜安排如下:
一、采购方案名称:哈药技术中心气流粉碎机采购
二、招标内容:
哈药集团技术中心制剂研究中心,实验需要1台气流粉碎机用于制剂研发。购买的气流粉碎机必须符合中国2023 版GMP规范及世卫组织WHO 标准要求。
商务、技术要求
采购数量及采购内容
序号 |
设备名称 |
生产能力 |
数量 |
工作环境 |
发票类别及税点 |
1 |
气流粉碎机 |
50g ~1kg/h |
1 |
一般区实验室 |
增值税发票 13% |
用户系统要求
满足项目需求。
性能要求
序号 |
需 求 |
期望/必须 |
是否符合 |
不锈钢材质气流粉碎机1台: l 与物料直接接触部分使用316L材质不锈钢,其余部分使用304不锈钢材质; l 内表面应光洁,无死角,内表面抛光处理Ra≤0.4μm; l 外表面亚光抛光处理,Ra≤0.8μm。 |
必须 |
□是/□否/ |
|
URS02 |
l 生产能力:50g---1kg/h,最小粉碎≤50g的物料,最大≥1kg。 |
必须 |
□是/□否/ |
URS03 |
l 能输出满足工艺要求粒度的药粉(1-50μm),粒径范围窄(D99≤10 μm)。粉碎粒度任意可调,即可通过参数设定进行粒径大小的调节,在相同工况中分次粉碎同一种物料粒径差别应在1μm之间。 |
必须 |
□是/□否 |
URS04 |
l 单点收集保证单批粒子尺寸分布的一致性。 |
必须 |
□是/□否 |
URS05 |
l 产品收率:在额定的粉碎量范围内收率≥97%,最小粉碎量收率≥80%。 |
必须 |
□是/□否 |
URS06 |
l 采用下出料收集产品;收集方式采用收料桶直接下收料。 |
必须 |
□是/□否 |
URS07 |
l 进料位置有便于观察的视窗。 |
必须 |
□是/□否 |
URS08 |
l 粉碎温度低,适合热敏性物料的粉碎,粉碎机粉碎过程中的温升≤30℃。 |
必须 |
□是/□否 |
URS09 |
l 采用双螺旋给料装置强制给料,进料速度可调整和控制,变频调速,可实现定量给料;必须连续进料(进料可无级调节)、连续粉碎不出现物料板结,一次性不需重复粉碎。进料稳定呈线性变化。高压力粉碎物料时不会反吹。 |
必须 |
□是/□否 |
URS10 |
l 粉碎机密封严密,使用中不得产生泄漏,污染环境及对操作者产生危害; |
必须 |
□是/□否 |
URS11 |
l 粉碎机部件应易于拆卸和安装(如尽可能不使用工具的快接方式),目检可以看到,能迅速和轻易地解决故障和进行检查。 |
必须 |
□是/□否 |
URS12 |
l 所有产品接触的部件需为带可追溯合格证的AISI 316L不锈钢(NF EN 10204证书表 3.1)。粉碎机接触药物的材料不得与药物发生相互作用,能耐化学腐蚀。 l 与非不锈钢产品接触部件必须是经认证的食品级材料,例如:PTFE、硅胶、EPDM、尼龙,以及提供其合格证。 |
必须 |
□是/□否 |
URS13 |
l 进料仓5L以上;进料口标准卡盘接口;底部与螺杆给料器卡盘连接;内部有防架桥转动部件; |
必须 |
□是/□否 |
URS14 |
l 捕尘装置:捕尘装置:滤袋应可清洗且便于更换,防静电,具有高致密性,可截留极细粉尘,带有自动滤袋粉末清理抖袋装置。滤袋材质应符合GMP认证要求,可耐受高温灭菌,耐受过氧化氢灭菌,不与物料发生反应,不会脱落异物,不粘附物料;提供FDA认证报告和静电检测报告。滤袋需随设备配置两套以便轮流使用。 |
必须 |
□是/□否 |
URS15 |
l 外形尺寸不得超过最大范围(长宽高mm):1800*1200*2300 |
必须 |
□是/□否 |
URS16 |
l 气流粉碎机整体支架支撑,部分可移动支架。 |
必须 |
□是/□否 |
URS17 |
l 粉碎腔整体材质316L; l 表面抛光处理,Ra≤0.4μm; l 粉碎腔部件便于安装拆卸,方便清洗; l 垫圈使用氟橡胶密封圈,可耐酒精等有机溶剂浸泡。 |
必须 |
□是/□否 |
URS18 |
高效过滤器: l 箱体材质304不锈钢; l 过滤后气体符合环保标准,可直接排放大气。 |
必须 |
□是/□否 |
URS19 |
控制系统: l 控制柜与主机一体,材质为304不锈钢; l 安装位置节省空间,不影响设备操作。 |
必须 |
□是/□否/ |
URS20 |
l 设备上应有铭牌,铭牌上标明设备的相关技术参数和信息。如:产地、名称、型号等。 |
必须 |
□是/□否 |
URS21 |
l 清洗:粉碎各部件易拆解、安装,方便清洁与消毒,确保无清洁死角。 |
必须 |
□是/□否 |
URS22 |
l 所有运行数据可以实时进行存储导出。 |
必须 |
□是/□否 |
URS23 |
压力分配与控制: l 压力调控阀、气管、接插头等设计在人手方便操控范围内。 l 分别独立调节、PLC控制打开、关闭各压力气体使用节点,保证各节点气体流量和压力的稳定。 l 压力调节灵敏、HMI显示正确。小管路接头(气管接头、卡盘接头、电器接线标准)均采用国产或进口名牌标准型接插件。 |
必须 |
□是/□否 |
URS24 |
空压机 l 配备微油空压机,制备气流粉碎机气源,工作压力及流量应满足粉碎机使用需求,最大压力不低于1.2MPa; l 380V 50Hz l 设备适用于现有工作环境温度:≤45℃ l 设备耐压: P≥1.0MPa,自带储气罐。 l 主机轴承:SKF、NSK等进口国际品牌 l 机组需自带电控柜 l 冷却方式:风冷 l 主机电机应采用知名品牌,需提供品牌名称 l 主机配变频功能,变频器采用进口知名品牌,需提供品牌名称。 l 设备外壳采用碳钢板外喷塑或喷漆处理 l 排气含油量:≤2ppm l 能效等级不得低于2级。 l 空压机选用汉钟、复盛、阿特拉斯-科普柯、英格索兰、神钢品牌。 |
必须 |
□是/□否 |
URS25 |
压缩空气后处理装置 l 后处理装置处理能力需与配套空压机压力及流量适应,经处理后的空气应达到-40度露点。 l 后置过滤器: 1.配备至少三级过滤器,分别为: FC级过滤器(离心式油水分离器),过滤精度:3μ;FT级过滤器,过滤精度:1μ;FH级过滤器(活性炭吸附过滤器),过滤精度:0.01μ。 2.过滤器外壳材质:压铸铝,完全防腐;滤芯疏油、疏水、防止粉尘;过滤器耐压:P≥1MPa(表压);3. 配直联式压差表;需配自动排水阀 l 冷冻干燥机: 1.工作压力:≥1.0MPa; 提供数据功能:干燥机运行状态、故障报警、排气温度等。 2.冷干部分:压力损失:≤0.03MPa。 制冷剂型号:R410A,有效的控制系统,保证永无“冰机”现象。 内置FA级过滤器(微油雾过滤器),过滤精度:0.01μ。过滤器耐压:P≥1MPa(表压) 冷干系统配相应压力表(高压、油压、低压等)。 需配电动排水阀(按照设定时间自动打开)。 |
必须 |
□是/□否 |
URS26 |
l 采用220/380V,单相3线或3 相5线制,50 Hz。 |
必须 |
□是/□否 |
URS27 |
l 所有线缆均有标号并有连接线路图。 |
必须 |
□是/□否 |
URS28 |
l 设备具有接地线和中性线。 |
必须 |
□是/□否 |
技术部分答疑人及联系电话:李玉娟13313687509。
……详细技术参数、商务要求等见招标文件。
三、付款条件及结款方式:
1.付款周期:签订合同后,支付30%预付款;到货验收合格且开具全额增值税发票后支付60%货款;质保期一年,质保期满支付剩余10%。
2.付款方式:电汇
3.发票类型:增值税专用发票
四、投标人资质要求:
1.具有独立法人资格的企业的企业法人营业执照、企业资质证明、税务登记证等资质文件。若投标单位为代理商的,除提供上述文件外,还需提供原厂商授权书。
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度,提供近三年设备销售业绩证明(优先提供哈尔滨市或者黑龙江省内销售业绩证明),近三年用户名单、联系电话及联系人。
3.具有履行合同所必需的产品和售后维修专业技术人员。
4.参加此次招标活动前三年内,在经济活动中没有重大违法记录。
5.所投产品必须符合国家规定相应的技术标准和安全标准。
6.投标单位认为可以证明其能力或业绩的其他材料。
五、日程安排:
1、报名
时间:2025年8月25日—2025年8月29日16:00截止。
方式:哈药采购系统报名,供应商报名网址(http://srm-new.hayao.com:90/login )。
2、开标时间:
时间:详见招标文件。
地点:哈药集团有限公司二楼招标室。
3、相关费用
1)标书款:招标文件每份200元(只提供电子文档),售后不退(单独汇入)。请于标书款缴纳截止日期前,在SRM哈药采购系统上进行标书款缴纳系统操作,并将付款凭证作为附件进行提交,否则将影响您后续投标。
2)投标保证金:人民币捌仟元整(8,000元)。请于投标保证金缴纳截止日期前,在SRM哈药采购系统上进行保证金缴纳系统操作,并将付款凭证作为附件进行提交,否则将影响您后续投标。
户 名:哈药集团股份有限公司
开户行:兴业银行股份有限公司哈尔滨友谊支行
联行号:309261000077
账 号:562010100100119039
汇款注意事项
①投标保证金从投标方的基本账户以电汇形式汇到哈药集团股份有限公司账户,并保证在规定时间内汇到。
②因我公司财务系统月底结账,每月最后一天请勿汇入任何款项(可延迟一天汇入),否则将会影响保证金退还进度。
③汇款时请注明招标名称、标段号和用途。
④如未按要求备注及汇款,导致不良后果的,参标供应商自行承担;投标单位自行承担参加投标活动的全部费用。不管投标结果如何,招标方将不对投标单位因本次投标事宜所引起的任何费用负责。
六、联系方式
联系人:孙文婷 联系电话:0451-51870205
电子邮箱:sunwt@hayao.com