一、招标名称：哈药集团三精制药有限公司Agilent高效液相色谱仪软件升级至合规版及相关配套设备采购招标
二、招标编号：ZB-SJ-FW-2203001
三、具体要求：
1.采购内容：Agilent6890N气相色谱仪软件升级至合规版及相关配套设备，符合要求药品生产质量管理规范（2010 年修订版）及2020版药典要求.
2.技术部分：符合要求药品生产质量管理规范（2010 年修订版）及2020版药典要求。
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序号
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需求 |
期望/必须 |
是否符合 |
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URS01 |
满足现行版中国药典、GMP和行业标准要求。 |
必须 |
口是/口否 |
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URS02 |
业务流程负责人不得赋予管理员权限。 |
必须 |
口是/口否 |
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URS03 |
具备用户权限设置与分配功能。 |
必须 |
口是/口否 |
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URS04 |
能够对权限修改进行跟踪与查询。 |
必须 |
口是/口否 |
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URS05 |
应当采用生物特征或非生物特征等方式，确保登录用户的唯一性与可追溯性。 |
必须 |
口是/口否 |
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URS06 |
应当记录对系统操作的相关信息，至少包括操作者、操作时间、操作过程、操作原因。 |
必须 |
口是/口否 |
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URS07 |
应当记录数据的产生、修改、删除、再处理、重新命名、转移。 |
必须 |
口是/口否 |
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URS08 |
保存不同的版本数据。 |
必须 |
口是/口否 |
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URS09 |
应当记录对计算机（化）系统的设置、配置、参数及时间戳的变更或修改。 |
必须 |
口是/口否 |
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URS10 |
完整的审计追踪。 |
必须 |
口是/口否 |
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URS11 |
审计追踪可供审查与打印。 |
必须 |
口是/口否 |
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URS12 |
审计追踪一旦激活不能关闭。 |
必须 |
口是/口否 |
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URS13 |
审计追踪审核。 |
必须 |
口是/口否 |
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URS14 |
色谱元数据存储方式的合规风险。 |
必须 |
口是/口否 |
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URS15 |
数据锁定。 |
必须 |
口是/口否 |
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URS16 |
审计追踪电子签名。 |
必须 |
口是/口否 |
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URS17 |
电子签名。 |
必须 |
口是/口否 |
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URS18 |
备份工作。 |
必须 |
口是/口否 |
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URS19 |
软件升级相关的配套设备（电脑）： |
处理器 |
Intel Xeon W-2223 3.6GHz,4C或以上 |
必须 |
口是/口否 |
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内存 |
16G(2x 8G) DDR4 2933 ECC RAM或以上 |
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硬盘 |
2x 1TB 7200 RPM SATA 3.5" HD或以上 |
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显卡 |
NVIDIA Quadro P400 2GB (3)mDP或以上 |
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通信 |
Integrated Intel I219 and I210 PCIe GbE或以上 |
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光驱 |
9.5mm DVD-Writer 1st ODD或以上 |
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电源 |
465W Power Supply或以上 |
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显示屏 |
21.5" Wide screen(16:9) 或以上 |
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分辨率 |
1920x1080或以上 |
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端口 |
VGA, HDMI 1.4,DP 1.2或以上 |
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电缆 |
VGA cable, HDMI cable或以上 |
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…关于设备其他具体要求详见招标文件。
四、招标方式：公开招标
五、投标有效期：180天日历日
六、投标人资质要求：
1、具有独立法人资格的企业的企业法人营业执照、企业资质证明、税务登记证等资质文件。若投标单位为代理商的，除提供上述文件外，还需提供原厂商授权书。
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供近三年同类型、同产能设备销售业绩证明（如销售合同等，优先提供哈尔滨市或者黑龙江省内销售业绩证明），近三年用户名单、联系电话及联系人。
3、具有履行合同所必需的产品和哈尔滨售后维修专业技术人员。
4、参加此次招标活动前三年内，在经济活动中没有重大违法记录。
5、所投产品必须符合国家规定相应的技术标准和安全标准。
6、投标单位认为可以证明其能力或业绩的其他材料。
七、付款条件，付款周期含发票开具、结算方式：详见招标文件。
八、评标方法：经评审的最低投标价法。
九、日程安排
1、报名
时间：2022年03月18日—2022年03月24日，工作日9:00至16:30（节假日除外）
方式：下载公告下方的投标报名表，将报名表及银行电子回单发至第十项邮箱内。
2、开标时间：
时间：详见招标文件。
地点：哈药集团三精制药有限公司招标室。
4、相关费用
1）、标书款：招标文件每份100元（只提供电子文档），售后不退；（单独汇入，只可提供收据）
2）、投标保证金：人民币贰仟伍元整（2500元），投标保证金必须从投标人基本账号汇到招标人指定账户。
户 名：哈药集团三精制药有限公司
开户行：招商银行股份有限公司哈尔滨营业部
账 号：451903701610502
3）、汇款注意事项
①投标保证金和标书款必须分别从投标方的基本账户以电汇形式汇到哈药集团股份有限公司帐户，并保证投标保证金在招标前一个工作日汇到。
②因我公司财务系统月底结账，每月最后一天请勿汇入任何款项（可延迟一天汇入），否则将会影响保证金退还进度。
③汇款时必须注明招标编号，如格式允许增加注明招标名称和用途。
④如未按要求备注及汇款，导致不良后果的，参标供应商自行承担；投标单位自行承担参加投标活动的全部费用。不管投标结果如何，招标方将不对投标单位因本次投标事宜所引起的任何费用负责。
十、联系方式：
联系人:吴蕾 联系电话：0451-86611605
电子邮箱：wul@hayao.com
十一、投标报名表
请按照《投标报名表》格式要求填写投标人相关资料，并发送至邮箱：wul@hayao.com，作为投标人的报名登记表。
投标报名表
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投标项目名称
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哈药集团三精制药有限公司高效液相色谱仪软件升级至合规版及相关配套设备采购招标 |
招标编号 |
ZB-SJ-FW-2203001 |
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投标单位名称 |
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投标全权代表 |
姓名 |
职务 |
联系电话 |
传真 |
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公司地址 |
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邮箱 |
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公司基本户信息（必填,收取、退还投标保证金用） |
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基本开户行名称(全称) |
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基本开户行行号（12位） |
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基本开户行账号 |
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投标方名称：（公章）
投标方全权代表签字：
年 月 日
