为进一步提高制药企业的管理水平和产品质量控制标准，国家食品药品监督管理局规定在2013年末，现有制药企业都要通过国家新版药品GMP的认证，否则将被取消生产资格。由于此次认证标准更接近欧盟GMP标准，也被业界称为“史上最严的GMP认证”。
哈药生物工程成省内首家通过新版GMP认证的药企
来源：哈药集团
日期：2012.01.18
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哈尔滨新闻网讯（高也）记者从哈药集团获悉，经专家现场检查和审核批准，哈药生物工程有限公司被国家食品药品监督管理局准予发放《药品GMP证书》，该公司由此成为省内首家通过国家新版GMP认证的制药企业。
