来源:集团科技开发部
——集团公司召开“3·15”质量工作专题会议
在2010年“3·15” 国际消费者权益日来临之际,集团公司于3月5日召开了“3·15” 质量工作专题会议,集团所属8个企业的质量管理部门负责人,以及负责处理药品不良反应、质量负面信息和消费者投诉工作的相关人员参加了会议。省内质检专家应邀参加了会议,并就如何做好药品抽检工作进行了专题培训和经验介绍。会议就进一步加强质量工作、开展好“消费与责任”主题活动进行了统一部署。
会上,集团公司科技开发部袁淑杰部长做了主旨发言。她指出:“3·15”国际消费者权益日期间,全国各地都在开展不同形式的纪念活动。集团公司决定在“3·15”前夕召开质量工作专题会议,旨在进一步强调质量工作的重要性,希望通过各企业质量工作经验交流,帮助企业进一步提高产品质量、服务质量和工作质量。各企业要以“3·15”为契机,围绕“消费与责任”的主题,根据企业各自的特点,积极组织开展有针对性的宣传咨询和为消费者提供诚信、优质、优价服务等活动,各企业要把做好“3·15”相关工作作为当前的一项重要工作来抓,要特别注重解决和处理好消费者投诉等问题,帮助消费者解决实际问题和困难,有效化解消费纠纷。
省内质检专家介绍了药品检验所抽检的有关知识,并详细讲解了遇到药品不合格报告时的处理及复验程序。
据专家介绍,药品抽检分为评价抽检和监督抽检两类。今年评价抽检的重点是国家基本药物目录品种、高风险品种(注射剂、特别是中药注射剂)、保健食品(主要检查非法添加化学药的品种),以及ADR报告反应较多的药品。今年是国家评价性抽检的第三年,抽检品种已增至191个,重点是150个国家基本药物目录品种。
另据介绍,出现不合格检验报告书时,企业应在第一时间了解情况、并向药检部门提出复验申请。专家提醒各企业要特别注意复验期限,法规规定企业要在接到检验报告书或书面通知7个工作日内提出复验,超期就无权申请复验了。申请复验的程序和要求依据《药品质量抽查检验管理规定》(国食药监市〔2006〕379号)进行。
就如何避免出现检验不合格问题,专家建议:一是要保证企业所执行的质量标准的有效性;二是重视国家局监督检验标准;三是发现本单位检验标准有缺陷时,要及时向有关部门提出修定意见,这样,即使未得到批准,也可在出现质量问题时作为依据提出。
会上,各企业就处理药品不良反应、质量负面信息监控及消费者投诉等方面开展的工作、采取的措施和取得的先进经验进行了交流。据悉,为做好消费者投诉工作,哈药总厂、哈药六厂、哈药生物本着因人制宜、因地制宜、因事制宜的原则,积极开展危机公关预警工作,制定了应急预案,增强了企业质量问题应急处理的能力。三精制药、世一堂高度重视产品的售后服务工作,他们相继开通了400免费服务热线,24小时接听消费者咨询及投诉;三精制药还成立了“三精健康咨询服务中心”,全方位提供优质服务。医药有限公司专门组织了“接待消费者投诉技巧”培训,2009年进行了31期2888人次的培训,提高店长和营业员的应变能力。哈药疫苗将产品分类,通过现场实验、与研发配合、现场服务等工作方法,开展技术角度的产品宣传推广工作。针对中药注射剂不良反应越来越严峻的形势,中药二厂主动在全国范围内开展大规模、前瞻性的药物流行病学研究,计划通过三个阶段完成注射用双黄连不良反应研究,综合评价其安全性,为改进工艺、督促临床合理用药提供可靠依据,以保证公众用药安全。
会上,各企业还汇报了今年3·15期间具体工作安排。会议特别强调:近年来的“齐二药”、“完达山刺五加”事件,对中国医药行业影响是巨大的,消费者更加关注用药安全。随着公众获得媒介传播能力的提高,对于制药企业如何处理药品不良信息提出了新的要求。各企业要认真处理目前存在的一切质量问题,秉承“做地道药品,做厚道企业”经营宗旨,切实做好为消费者服务工作,坚决杜绝质量事故的发生,推动集团经济的又好又快发展。