哈药集团股份有限公司拟对所属企业制药总厂对照品（头孢噻肟杂质C；头孢噻肟杂质D；头孢噻肟杂质F；头孢噻肟杂质G；头孢替安杂质4；头孢替安杂质5；头孢替安杂质8；头孢噻肟钠内酯开环物；头孢噻肟钠溴乙酰类似物）采购进行公开招标，采购数量详见招标文件。欢迎符合招标条件要求的投标方前来投标，具体事宜安排如下：
一、招标名称：哈药集团股份有限公司制药总厂对照品采购招标
二、招标编号：ZB-HPGC-HG-1710005
三、投标有效期：自开标之日起180天内有效
四、招标方式：公开招标（具体投标形式见招标文件）
五、拟招标产品的数量以及产品参数：
头孢噻肟钠杂质供货需求
| 序号 |
名称 |
规格型号 |
单位 |
URS(附件上报) |
先进性要求（国际、国内、一般） |
需求 数量 |
采购周期 |
|
1 |
头孢噻肟杂质C |
25mg |
支 |
详见URS |
进口 |
2 |
25天 |
|
2 |
头孢噻肟杂质D |
25mg |
支 |
详见URS |
进口 |
2 |
25天 |
|
3 |
头孢噻肟杂质F |
25mg |
支 |
详见URS |
进口 |
2 |
25天 |
|
4 |
头孢噻肟杂质G |
25mg |
支 |
详见URS |
进口 |
2 |
25天 |
1 概述
根据国家局注射剂再评价和原料药生产工艺变更相关政策，需要进行头孢噻肟钠有关物质杂质质量研究工作。本次招标目的为购买注射用头孢噻肟钠有关物质研究用杂质。本用户需求文件旨在明确受委托单位需按时间提供与杂质结构相同的杂质。本URS中只提出用户基本的技术要求，并未涵盖和限制受委托单位具有更高服务能力。
2 投标单位资质要求
URS01.资质要求
| 编号 |
要求内容 |
|
001 |
经销商资质证明（营业执照、组织机构代码证、税务登记证等）。 |
|
002 |
能够按期供货。 |
3技术部分
URS02.具体技术要求
| 编号 |
要求内容 |
|
001 |
如为USP进口品，无需结构确证材料，仅需说明书即可 |
|
002 |
TLC、TRC或LGC等国外杂质对照品供货商产品需提供杂质结构确证材料，杂质纯度应＞90%以上，随货携带。 |
|
003 |
如无进口厂家能够提供产品，则国内产品也可，同样需要提供杂质结构确证材料，杂质纯度应＞90%以上，随货携带；且要求供货商提供能证明其内样品重量的明确原始记录材料，以保证产品供货量足够。 |
|
004 |
优先采购USP/EP品牌对照品，如无USP品牌报价，采购LGC/TLC/TRC品牌，如均无以上5个品牌则考虑其他供货商产品 |
URS03.时间要求：
| 编号 |
要求内容 |
|
001 |
到货时限为2017年10月31日 |
4 附件：
附件1：需投标单位填报的表格样张
该表格由供应商填写，确保本文件的要求得到供应商的书面回馈
| URS NO |
符合（是/否） |
如果为否请阐述不符合部分 |
|
URS01-1 |
|
|
|
URS01-2 |
|
|
|
URS02-1 |
|
|
|
URS02-2 |
|
|
|
URS02-3 |
|
|
|
URS02-4 |
|
|
|
URS03-1 |
|
|
附件2 杂质结构
头孢替安杂质供货需求
| 序号 |
名称 |
规格型号 |
单位 |
URS(附件上报) |
先进性要求（国际、国内、一般） |
需求 数量 |
采购周期 |
|
1 |
头孢替安杂质4 |
10mg |
支 |
详见URS |
国际 |
3 |
30 |
|
2 |
头孢替安杂质5 |
10mg |
支 |
详见URS |
国际 |
3 |
30 |
|
3 |
头孢替安杂质8 |
25mg |
支 |
详见URS |
国际 |
2 |
30 |
|
4 |
头孢噻肟钠内酯开环物 |
25mg |
支 |
详见URS |
国际 |
2 |
30 |
|
5 |
头孢噻肟钠溴乙酰类似物 |
25mg |
支 |
详见URS |
国际 |
2 |
30 |
1 概述
根据哈药集团制药总厂科研开发中心注射用盐酸头孢替安粉针再评价工作内容要求，需要研究头孢替安有关物质杂质质量研究工作。本次招标目的为购买头孢替安有关物质研究用杂质。本用户需求文件旨在明确受委托单位需按时间提供与杂质结构相同的杂质。本URS中只提出用户基本的技术要求，并未涵盖和限制受委托单位具有更高服务能力。
2 投标单位资质要求
URS01.资质要求
| 编号 |
要求内容 |
|
001 |
经销商资质证明（营业执照、组织机构代码证、税务登记证等）。 |
|
002 |
能够按期供货。 |
3技术部分
URS02.具体技术要求
| 编号 |
要求内容 |
|
001 |
如为USP进口品，无需结构确证材料，仅需说明书即可 |
|
002 |
TLC、TRC或LGC等国外杂质对照品供货商产品需提供杂质结构确证材料，杂质纯度应＞90%以上，随货携带。 |
|
003 |
如无进口厂家能够提供产品，则国内产品也可，同样需要提供杂质结构确证材料，杂质纯度应＞90%以上，随货携带；且要求供货商提供能证明其内样品重量的明确原始记录材料，以保证产品供货量足够。 |
|
004 |
优先采购USP品牌对照品，如无USP品牌报价，采购LGC/TLC/TRC品牌，如均无以上5个品牌则考虑其他供货商产品 |
URS03.时间要求：
| 编号 |
要求内容 |
|
001 |
到货时限为2017年11月15日 |
4 附件：
附件1：需投标单位填报的表格样张
该表格由供应商填写，确保本文件的要求得到供应商的书面回馈
| URS NO |
符合（是/否） |
如果为否请阐述不符合部分 |
|
URS01-1 |
|
|
|
URS01-2 |
|
|
|
URS02-1 |
|
|
|
URS02-2 |
|
|
|
URS02-3 |
|
|
|
URS02-4 |
|
|
|
URS03-1 |
|
|
附件2 杂质结构
六、投标要求
1、在中国境内注册并具有独立法人资格、经营范围具有相关资格的合法企业，有能力按照本招标文件规定的要求提供招标货物，进行相关的服务，能独立承担民事等法律责任和合同义务；具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，能够开增值税发票（17%）；
2、资质要求：企业法人营业执照（正、副本）、组织机构代码证、税务登记证（国税、地税）等相关有效证件。
3、具有履行合同所必须的资金和专业技术能力。
4、质量要求：投标方所投标货物质量应符合国家质量标准和招标方的质量要求；
5、投标方无与哈药集团合作的不良记录，进入黑名单者禁止参加投标。
七、评标方法：详见招标文件。
八、付款方式：详见招标文件。
九、招标文件出售时间及地点
1、出售电子版标书：缴纳标书款并在报名截止后统一发放。地点：哈药集团有限公司招标采购部209室（哈尔滨市道里区群力大道7号）
2、投标/开标时间：详见招标文件
投标地点：哈药集团有限公司210招标室
3、相关费用：招标文件售价贰佰元（200元人民币），招标文件售后不退，只发售电子版；投标保证金壹万元（10,000元人民币），必须在开标日期前缴纳。
说明：注：投标保证金和标书款必须分别从投标方的基本账户以电汇形式汇到哈药集团股份有限公司帐户，并保证在招标前一个工作日汇到，汇款时请注明招标名称、编号和用途。投标单位自行承担参加投标活动的全部费用。不管投标结果如何，招标方将不对投标单位因本次投标事宜所引起的任何费用负责。
户 名：哈药集团股份有限公司
开户行：兴业银行股份有限公司哈尔滨哈药路支行
账 号：562010100100119039
十、报名方式：传真或邮箱报名、电话确认
十一、联系方式
联 系 人：门继伟 徐晓丹
联系电话：0451-51870205
联系传真：0451-51870175 邮箱： menjw@hayao.com
十二、报名截止时间为2017年10月31日，并按照《投标报名表》格式要求填写投标人相关资料，并传真（0451-51870193）或邮箱至哈药集团招标采购管理中心，作为投标人的登记表。
投标报名表
| 投标项目名称 |
|
招标编号 |
ZB-HPGC-HG-1710005 |
||
|
投标单位名称 |
|
||||
|
投标全权代表 |
姓名 |
职务 |
联系电话 |
传真 |
|
|
|
|
|
|
||
|
公司地址 |
|
QQ邮箱 |
|
||
投标方名称：（公章）
投标方全权代表签字：
年 月 日
