哈药集团股份有限公司 溶出仪(国产品牌)采购招标公告
来源:哈药集团 日期:2017.05.16 浏览量:5966
招标状态:招标结束

哈药集团股份有限公司拟对制药六厂需求的溶出仪(国产品牌)采购进行招标,欢迎符合招标条件要求的投标方前来投标,具体事宜安排如下:
一、招标名称:哈药集团股份有限公司溶出仪(国产品牌)采购招标
二、招标编号:HPGC1705026
三、具体要求:溶出仪(国产品牌)1台
URS01: 基本要求
该设备的硬件部分主要包括:溶出仪、取样泵、自动取样器,其中溶出仪可以进行手动取样操作。
适用于2015年版《中国药典》溶出度和释放度第1法、第2法。
符合中国GMP、一致性评价要求和溶出仪机械验证。
URS02:设备工艺或性能要求

编号

要求内容

必需/期望

URS02-1

溶出仪参数
1.液晶显示面板,操作界面友好。
2.机头垂直自动升降。
3.具有同时自动投药模块,可以实现桨法试验时的同步投药。
4.可以同时检测12个样品,12个溶出杯(1L)及防止溶剂蒸发的杯盖,12个转桨和转篮。
5.转桨和转篮为耐腐蚀不锈钢材质。
6.桨杆摆动幅度、转篮摆动幅度、转杆与溶出杯同轴度等相关装置的参数需满足机械验证要求。
7.取样针位置可以随介质体积进行设定,符合药典要求,12杯可以同时取样,取样时针下降到溶出杯内部,补液在液面上。
8.12个独立的管路系统;取样针及其管路应为惰性材料,针头处可外置初次过滤装置,在管路上,可添加二次过滤头。

必须

URS02-2

取样泵
1.取样泵采用注射泵为取样动力,满足取样精度要求。
2.能够满足取样间隔4分钟,取样体积为5ml;多次取样取样间隔设置可以≤5分钟;设置最大取样体积(如10mL),在最短取样间隔时间内能取样完毕。
3.取样时具有溶出液润洗、溶剂回补、排空功能。

必须

URS02-3

自动取样器:
1.中文操作界面,简单,方便。
2.取样程序设置至少应大于12次,连续工作时间应大于1周。
3.至少12杯*12次的样品接收装置。
4.取样结束后,应能设置方法自动清洁取样及补液的所有管路。
5.最小过滤级别:0.45μm,滤头、滤膜可以和其他厂家溶出仪
通用。

必须

URS03:运行能力要求

编号

要求内容

必需/期望

URS03-1

1.温度加热方式:水浴加热,可预约启动加热。
2.水浴温度控制室温~45℃,精度±0.3℃,显示精度0.1℃。
3.转桨/转篮,转速25~250rpm,精度±4%,显示精度0.1rpm.
4.取样体积:1~10ml,取样精度:≤±1%;取样量偏差±0.1mL。

必须

四、其他具体要求:详见招标文件
五、结款方式:详见招标文件。 
六、投标要求
1、在中国境内注册并具有独立法人资格的合法企业,有能力按照本竞价招标文件规定的要求提供相应的产品和服务,能独立承担民事等法律责任和合同义务;
2、具有健全的质量保证体系、良好的商业信誉和健全的财务会计制度,能够开具17%增值税发票;
3、具有履行合同所必需的资金、专业的技术能力,注册资金100万元以上,成立时间2年以上;
4、要求投标产品为国内先进产品,经销商需提供生产商代理授权书。
5、投标人无与哈药集团合作的不良记录;
6、具有相应的生产经营许可证等与生产、经营的相关证件(具体详见招标文件);
7、参加此次招标活动前三年内,在经济活动中没有重大违法违规记录;
七、评标方法:详见招标文件。
八、招标文件出售时间及地点
1、出售电子版标书:收到标书款后在统一时间发售电子版标书
2、报名:报名截止时间:2017年5月23日下午16:00,填写报名表信息,并盖章扫描发送到下方联系人邮箱,并电话确认。
投标/开标: 投标截止时间(开标时间):待定
投标地点:群力大道7号哈药集团210招标室
3、相关费用:招标文件售价贰佰元(200元人民币),招标文件售后不退,只发售电子版。
投标保证金五仟元(5000元人民币),必须在2017年5月23日16:00时前缴纳。
说明:注:投标保证金标书款必须分别投标方的基本账户以电汇形式汇到哈药集团股份有限公司帐户,并保证在招标前一个工作日汇到,汇款时请注明招标名称、编号和用途。投标单位自行承担参加投标活动的全部费用。不管投标结果如何,招标方将不对投标单位因本次投标事宜所引起的任何费用负责。
户  名:哈药集团股份有限公司
开户行:兴业银行股份有限公司哈尔滨哈药路支行
账  号:562010100100119039
九、联系方式
联 系 人:柴丽丽
联系电话:0451-51870192
联系传真:0451-51870193
邮箱: chaill@hayao.com

 

投标报名表

投标项目名称

 

招标编号

HPGC1705026

投标单位名称

 

投标全权代表

姓名

职务

联系电话

传真

 

 

 

 

公司地址

 

邮箱

 

 

         投标方名称:(公章)
投标方全权代表签字:
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