哈药集团有限公司拟对集团下属哈药集团技术中心需求的口服补液盐散（Ⅲ）亚硝酸盐和草酸盐研究分析服务进行公开招标，欢迎符合招标条件要求的投标方前来投标，具体事宜安排如下：
一、招标名称：哈药集团技术中心口服补液盐散（Ⅲ）亚硝酸盐和草酸盐研究分析服务招标
二、招标编号：ZB-JS-FW-2104001
三、投标有效期：自开标之日起90天内有效。
四、招标方式：公开招标、现场评标
五、 招标内容：
根据口服补液盐散（Ⅲ）产品研发的具体要求，对口服补液盐散（Ⅲ）的亚硝酸盐和草酸盐的残留量进行分析方法的建立、验证及样品检测，并提供检测方法和方法学验证资料, 获得相关报告。
具体技术要求：
编号 |
要求内容 |
必需/期望 |
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URS 1 |
采用制剂研究中心提供的小试样品建立亚硝酸盐、草酸盐残留量检测的方法，并检测小试样品中亚硝酸盐、草酸盐的残留量并提供数据和限度制定依据。 |
必须 |
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URS 2 |
待获得中试产品之后，出具方法学验证方案，对建立的检测方法进行全验证，有完整的分析方法验证资料、原始记录及图谱可供CDE现场核查，并提供验证报告。 |
必须 |
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URS 3 |
检测3至4批商业批样品，并提供检测报告。 |
必须 |
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URS 4 |
2021年4月份开始研究工作。 |
期望 |
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URS 5 |
待获得中试产品之后，限期在1个半月内完成方法学验证。 |
必须 |
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URS 6 |
符合2020版药典的相关要求。 |
必须 |
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URS 7 |
保存原始记录和数据，提供检测报告及方法学验证报告，一式5份，并加盖公章。 |
必须 |
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URS 8 |
检测公司需要有正规资质，质量体系完善，有CMA认证或其他国家认证资格，可接受现场审计。 |
必须 |
……其他具体要求详见招标文件。
技术答疑人：汪立法，联系电话：13624611798。
六、投标单位资质及资信要求
1、具有独立法人资格的企业的营业执照（三证合一），具有良好的商业信誉。
2、检测公司需要有正规资质，质量体系完善，有CMA认证或其他国家认证资格。
3、能配合完成现场审计工作，能接受CDE现场核查工作。
七、付款条件及结款方式：完成方法建立及验证付款70%，完成注册批检测付款30%,开具正规发票（增值税专用发票，税率13%）报账后电汇。
八、日程安排
1、报名
时间：2021年4月8日—2021年4月14日，工作日9:00至16:00
方式：按要求填报投标报名表，将报名表红章扫描件发送至第九项邮箱后，电话确认。
2、开标时间：
时间：详见招标文件。
地点：哈药集团，详见招标文件。
3、相关费用
1）、标书款：招标文件每份100元（只提供电子文档），售后不退；（单独汇入，只可提供收据）
2）、投标保证金：人民币壹仟伍佰元整（1,500元），投标保证金及标书款必须从投标人基本账号汇到招标人指定账户。
户 名：哈药集团技术中心
开户行：兴业银行哈尔滨分行哈药路支行
账 号：562030100100014332
投标保证金和标书款必须分别从投标方的基本账户以电汇形式汇到哈药集团股份有限公司指定帐户，并保证在招标前一个工作日汇到，汇款时请注明招标名称、编号、标段号和用途。投标单位自行承担参加投标活动的全部费用。不管投标结果如何，招标方将不对投标单位因本次投标事宜所引起的任何费用负责。
九、联系方式
联系人:夏一今 联系电话：0451-51870191
电子邮箱：xiayj@hayao.com
十、报名表
投标报名表
投标项目名称 |
哈药集团技术中心口服补液盐散（Ⅲ）亚硝酸盐和草酸盐研究分析服务招标 |
招标编号 |
ZB-JS-FW-2104001 |
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投标单位名称 |
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投标全权代表 |
姓名 |
职务 |
联系电话 |
传真 |
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公司地址 |
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邮箱 |
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公司基本户信息（必填,收取、退还投标保证金用） |
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基本开户行名称(全称) |
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基本开户行行号（12位） |
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基本开户行账号 |
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投标方名称：（公章）
投标方全权代表签字：
年 月 日
