一、招标名称：哈药集团三精明水冻干线在线清洗灭菌系统采购招标
二、招标编号：ZB-HPGC-SB-2007005
三、具体要求：
1采购内容
| 设备名称 |
数量 |
工作环境 |
先进性要求（国际、国内、一般） |
交货期 |
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在线清洗灭菌系统 |
1台 |
B级洁净区 |
国内 |
45天 |
2技术部分：设备总体技术要求
| 序号 |
需求 |
期望/必须 |
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冻干机VHP灭菌部分 |
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URS01 |
通过与冻干机通讯或其他方式，控制冻干机为过氧化氢灭菌提供适宜的湿度及压力环境，通过真空及洁净干燥的压缩空气对冻干箱体进行除湿。除湿结束后，抽真空至指定压力值，然后进入灭菌阶段。 |
必须 |
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URS02 |
通过与冻干机通讯或其他方式，可以实现冻干前箱如采用注射用水清洗后除湿，可以通过升高隔板温度至40～60℃, 配合真空及洁净干燥的压缩空气对冻干箱体进行除湿，加快去除隔板表面及箱体水分。 |
必须 |
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URS03 |
将设备出风口与冻干机待灭菌前箱连接，待灭菌腔体预处理后进入灭菌阶段，首先对蒸发室进行加热，当加热达到指定温度时打开出风阀，同时运行设备给液系统开始蒸发充气，当灭菌腔体压力下降到指定压力后，关闭出风阀，同时启动真空泵，抽真空至设定值，此过程反复指定次数后，进入保压阶段。 |
必须 |
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URS04 |
关闭所有阀体，VHP气体充分与冻干机腔体内表面接触，保压至指定时间后进入通风阶段。 |
必须 |
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URS05 |
为保证人员的安全，灭菌后需进行通风，排除VHP气体残留，避免对人员和产品产生影响。将灭菌腔体中过氧化氢浓度降至1ppm以下。首先将冻干机灭菌腔体抽真空至制定压力，通入经除菌过滤的洁净压缩空气进行置换，连续多次，达到通风排残的目的。 |
必须 |
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URS06 |
当工艺要求、安全要求、设备运行条件等项目出现异常时进行声音报警 |
必须 |
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URS07 |
具有过程时间、数据、记录功能，可根据批号（灭菌日期）随时调用或打印； |
必须 |
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磨粉机、移动料仓、封装机清洗灭菌部分 |
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URS08 |
清洗灭菌附件包括：清洗球、自控阀门组、对接变径、疏水器、温度/压力传感器、排水管路等， |
必须 |
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URS09 |
设备可以实现全自动化清洗灭菌，并具有记录打印功能。 |
必须 |
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URS10 |
洁净压缩空气吹干。 |
必须 |
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URS11 |
设备操作简单方便。 |
必须 |
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URS12 |
系统能自动、手动操作两种操作方式。 |
必须 |
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URS13 |
清洗、灭菌后能保证容器无菌状态。 |
必须 |
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URS14 |
整个系统与物料接触部分能实现在线清洗灭菌功能，并提供有纸记录仪、温度压力传感器、自控阀门等组件 |
必须 |
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URS15 |
每个设备可以单独进行清洗灭菌操作，并配齐相应的对接组件。 |
必须 |
冻干线在线清洗灭菌系统其他要求：系统要求、安装材料技术要求、管道安装技术要求、自动化控制系统要求、……等其他要求及其他具体参数详见招标文件
四、招标方式：公开招标
五、投标有效期：180天日历日
六、投标人资质要求：
1具有独立法人资格的企业的企业法人营业执照、税务登记证、等资质文件
2提供与本次投标相同或型号或类似设备（仪器）销售业绩及证明材料
3具有履行合同所必需的产品和售后维修专业技术人员。
4参加此次招标活动前三年内，在经济活动中没有重大违法记录。
5所投产品必须符合国家规定相应的技术标准和安全标准。
6投标单位认为可以证明其能力的其他材料。
七、付款方式：六个月银行承兑汇票
付款条件：合同签订后付合同总额30%的预付款；设备到达招标单位指定的交货地点安装调试验收合格，开具13%增值税发票后，招标单位付合同总额60%；其余合同总额10%作为质保金，质保期（一年）满后无质量问题付清。
八、评标方法：详见招标文件
九、日程安排
1、报名
时间：2020年07月22日—2020年07月28日，工作日9:00至16:00（节假日除外）
方式：下载公告下方的投标报名表，将报名表及银行电子回单发至第十项邮箱内。
2、开标时间：
时间：详见招标文件。
地点：哈药集团股份有限公司210招标室。
3、相关费用
1）、标书款：招标文件每份200元（只提供电子文档），售后不退；（单独汇入，只可提供收据）
2）、投标保证金：人民币陆仟元整（6,000元），投标保证金必须从投标人基本账号汇到招标人指定账户。
户 名：哈药集团股份有限公司
开户行：兴业银行股份有限公司哈尔滨哈药路支行
账 号：562010100100119039
注：投标保证金和标书款必须分别从投标方的基本账户以电汇形式汇到哈药集团股份有限公司帐户，并保证在招标前一个工作日汇到，汇款时请注明招标名称、编号和用途。投标单位自行承担参加投标活动的全部费用。不管投标结果如何，招标方将不对投标单位因本次投标事宜所引起的任何费用负责。
十、联系方式：
联系人:袁美容 佟文奇 联系电话：0451-51870191
传 真：0451-51870120 电子邮箱：yuanmr@hayao.com
十一、投标报名表
请按照《投标报名表》格式要求填写投标人相关资料，并发送至邮箱：yuanmr@hayao.com，作为投标人的报名登记表。
投标报名表
| 投标项目名称 |
哈药集团三精明水冻干线在线清洗灭菌系统采购招标 |
招标编号 |
ZB-HPGC-SB-2007005 |
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投标单位名称 |
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投标全权代表 |
姓名 |
职务 |
联系电话 |
传真 |
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公司地址 |
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邮箱 |
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公司基本户信息（必填,收取、退还投标保证金用） |
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基本开户行名称(全称) |
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基本开户行行号（12位） |
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基本开户行账号 |
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投标方名称：（公章）
投标方全权代表签字：
年 月 日
