一、招标名称：哈药总厂半自动灯检机招标
二、招标编号：ZB-HPGC-SB-2006017
三、具体要求：
1、采购内容
| 设备名称 |
参数 |
先进性要求 |
单位 |
数量 |
交货日期 |
|
半自动灯检机 |
300瓶/分钟 （双工位） |
国内 |
台 |
4 |
2020.8.13 |
2 、 供货范围： M-强制的 O-可选择
| URS-1 |
共采购4台半自动灯检机（双工位），（安装方式包括单联，也包栝两联4工位—含联机所需安装件及配套安装附件、含进料理瓶、储瓶机构）均由供货方提供并安装完成，厂家提供设备布局方案——交流确认。 |
M |
|
URS-2 |
生产速度：单台（双工位）半自动灯检机，每分钟检视速度为300瓶/分钟（10mL模制西林瓶、单人150瓶/分钟），4台灯检速度合计为1200瓶/分钟。以10mL模制西林瓶计算，可满足每天连续运行20小时。 |
M |
|
URS-3 |
工装模具要求：提供满足符表1中11种不同规格5～30ml西林瓶的工装模具，供应商负责全部配件安装调试工作，提供单套工装模具价格。 |
M |
|
URS-4 |
提供能满足一年正常运转要求的备品备件。 |
M |
|
URS-5 |
提供URS所要求文件、各类测试以及确认验证活动。 |
M |
3、工艺要求：M-强制的 O-可选择
URS-6 |
适用瓶子： 5ml～30ml西林瓶 |
M |
|
URS-7 |
主机速度：单侧工位，应在10-150瓶/分钟范围内无级调速。 |
M |
|
URS-8 |
破损率 ≤0.01‰ |
M |
|
URS-9 |
设备带不合格品剔除设计，剔除合格率100％，剔除后产品有收集设计。 |
M |
|
URS-10 |
对灯检合格产品进行精确计数，正确率100%。 |
M |
|
URS-11 |
设备应有如下设计：灯检操作人员进入工位后，设备方可启动，如灯检操作人员，离开操作工位则设备停止工作，设备处于待机状态。 |
M |
|
URS-12 |
设备应有如下设计：可以区分不同（工号）灯检人员所对应的责任产品，即经灯检合格后的产品可以同灯检人员相对应。使每一个灯检后的产品具有追溯性——方案需交流确认。 |
M |
|
URS-13 |
能清楚检测到如下缺陷： |
M |
|
URS-14 |
光源为恒压、恒流LED白色光源，分上灯、下灯等两个方向投射，形成的光幕可利用丁达尔效应原理人工检视出不良品。其中上灯和下灯照度可在0-4000LUX范围内可无级调控，灯检光源不得对操作人员眼部造成伤害，应有相应设计说明。 |
M |
|
URS-15 |
灯光要求无闪烁，光波不得对产品质量有不利影响。设备不得对室内洁净区环境造成污染。 |
M |
|
URS-16 |
系统必须符合中国GMP（2010修订版）和欧盟GMP对制药设备的要求。符合中国相关行业标准等规范。 |
M |
注：其他要求及具体参数详见招标文件
四、招标方式：公开招标
五、投标有效期：180天日历日
六、投标人资质要求：
1、具有独立法人资格的企业的企业法人营业执照、企业资质证明、税务登记证等资质文件。
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供国内一线同类药企销售业绩，设备满足欧盟审核标准，可提供欧盟标准文件资料。
3、参加此次招标活动前三年内，在经济活动中没有重大违法记录。
4、所投产品必须符合：
药品生产质量管理规范 （2010年修订）
药品GMP指南 2011年8月第一版 中华人民共和国药典 2015年版
制药机械（设备）验证导则
机械安全 基本概念与设计通则GB T15706 1995
制药机械符合药品生产质量管理规范的通则
机械电气安全 机械电气设备 第一部分：通用技术
安全生产标准化基本规范AQ/T9006-2010
5、投标单位认为可以证明其能力或业绩的其他材料。
七、结款方式：
30%预付款，FAT后发货前30%付款，到厂安装调试验收后30%， 10%做为质保金。
八、评标方法：详见招标文件
九、日程安排
1、报名时间：2020年6月28日—2020年7月3日，工作日9:00至16:00（节假日除外）
方式：下载公告下方的投标报名表，将报名表及银行电子回单发至第十项邮箱内。
2、开标时间：
时间：详见招标文件。
地点：哈药集团股份有限公司210招标室。
3、相关费用
1）、标书款：招标文件每份200元（只提供电子文档），售后不退；（单独汇入，只可提供收据）
2）、投标保证金：人民币贰万元整（20,000元），投标保证金必须从投标人基本账号汇到招标人指定账户。
户 名：哈药集团股份有限公司
开户行：兴业银行股份有限公司哈尔滨哈药路支行
账 号：562010100100119039
注：投标保证金和标书款必须分别从投标方的基本账户以电汇形式汇到哈药集团股份有限公司帐户，并保证在招标前一个工作日汇到，汇款时请注明招标名称、编号和用途。投标单位自行承担参加投标活动的全部费用。不管投标结果如何，招标方将不对投标单位因本次投标事宜所引起的任何费用负责。
十、联系方式：
联系人:柴丽丽、佟文奇 联系电话：0451-51870192
电子邮箱：chaill@hayao.com
十一、投标报名表
请按照《投标报名表》格式要求填写投标人相关资料，并发送至邮箱：chaill@hayao.com，作为投标人的报名登记表。
投标报名表
| 投标项目名称 |
哈药总厂半自动灯检机招标 |
招标编号 |
ZB-HPGC-SB-2006017 |
|
|
投标单位名称 |
|
|||
|
投标全权代表 |
姓名 |
职务 |
联系电话 |
传真 |
|
|
|
|
|
|
|
公司地址 |
|
邮箱 |
|
|
|
公司基本户信息（必填,收取、退还投标保证金用） |
||||
|
基本开户行名称 |
|
基本开户行行号（12位） |
|
|
|
基本开户行账号 |
|
|||
投标方名称：（公章）
投标方全权代表签字：
年 月 日
