哈药集团股份有限公司制药总厂尘埃粒子检测系统公开招标招标公告(ZB-YZ-SB-2006004)
来源:哈药集团 日期:2020.06.28 浏览量:6875
招标状态:招标结束
哈药集团制药总厂头孢粉针项目,共采购1套尘埃粒子监测系统,每条生产线安装一套, 控制显示系统、配电、检测传感器均由供货方提供并安装完成。用于无菌注射用头孢类粉针剂的生产,改造完成后需符合中国 2010版 GMP认证要求,欢迎符合投标条件要求的投标方前来投标,具体事宜安排如下:
方案名称:制药总厂尘埃粒子检测系统公开招标
方案编号:ZB-YZ-SB-2006004
投标有效期:自开标之日起180天内有效。
  1. 招标方式:公开招标

二、资质要求
1.投标人必须持有中华人民共和国市级或以上机关颁发的企业法人营业执照(正、副本)、组织机构代码证、税务登记证(国税、地税)、开户许可证、等与生产经营相关的的有效证件。
2.在中国境内注册并具有独立法人资格,注册资金应与申请项目范围相适应,能独立承担民事等法律责任和合同义务。
3. 投标单位应为同类设备专业制造商。满足GMP认证审核标准,可提供GMP认证文件材料。
4. 提供近三年国内一线同类药企与本次投标相同或型号或类似设备(仪器)销售业绩及证明材料,设备满足欧盟审核标准,可提供欧盟标准文件资料。
5.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度,能够开具增值税专用发票;
6.投标单位需提供的其他证明性材料目录。
7.参加此次招标活动前三年内,在经济活动中没有重大违法记录,无与哈药集团合作的不良记录。
三、技术部分

供货范围:

URS-1 

共采购1套尘埃粒子监测系统,每条生产线安装一套, 控制显示系统、配电、检测传感器均由供货方提供并安装完成。

必须

URS-2 

可满足每天连续运行24小时要求。

必须

URS-3 

针对每套尘埃粒子监测系统,制造商应根据现场实际结构和布局提供详细的设计和设施方案,系统建立所需的配套设备均由制造商提供,系统建立所需的施工材料(含安装附件及配套材料)均由制造商提供。

必须

URS-4 

尘埃粒子监测系统的现场施工安装工作及调试测试工作均由制造商完成。

必须

URS-5 

针对硬件设备的运行,应提供能满足至少一年运行所需的备品备件。

必须

URS-6 

提供URS所要求文件、各类测试以及确认验证活动。

必须

工艺要求:

URS-7 

每条生产线安装尘埃粒子采样点共6处,具体位置如下:                                                         分装间内B级环境,设置固定采样点1处;
灭菌隧道出瓶位置分瓶转盘内设置固定采样点1处;
分装机灌装区域Rabs系统内设置固定采样点2处;
分装机扣塞区域Rabs系统内设置固定采样点2处;

必须

3、供货、服务要求


URS-8

工厂验收测试(FAT)/现场验收测试(SAT)
1、发货前,在设备制造现场按照经使用客户签字确认的工厂验收测试(FAT)方案进行测试,制造方在现场提供所需配套公用工程和测试仪器仪表等。使用客户应见证监督测试过程。工厂验收测试(FAT)测试前制造商应完成设备出厂测试并合格。
2、货物抵达使用客户现场后,按照经使用客户签字确认的现场验收测试(SAT)方案进行测试并合格。

必须

URS-9

安装确认(IQ) /运行确认(OQ)
工厂验收测试(FAT)和现场验收测试(SAT)完成并通过后,在设备使用现场进行按照双方签字确认的安装确认(IQ)方案进行确认,安装确认(IQ)完成并通过后在设备使用现场进行按照双方签字确认的运行确认(OQ)方案进行确认,完成并通过后,设备可以由使用方接收进行后续其他的验证工作。

必须

URS-10

货物包装和运输
1、设备本身要有合适的起吊点,以便于安装。
2、设备要有合适的外包装,外包装要有足够的强度能够满足运输和装卸的要求,防雨、防潮湿、防磕碰、防振动措施,设备与外包装可靠固定,并标明设备总重、起吊点、重心位置、方向,以便于使用吊车高空吊装。
3、供货方以适当方式运输设备,不对设备造成不利影响。
4、于包装和运输原因不当而造成的任何损失,供货方承担全部损失和费用。

必须

四、评标方法:详见招标文件。
五、付款方式:详见招标文件
六、日程安排:
1、报名:
时间:2020年6月29日-2020年7月3日,工作日9:00至16:00(节假日除外)。
方式:下载公告下方的投标报名表,将报名表发至第九项邮箱内。
七、招标文件出售时间及地点
1、电子版标书:报名截止后统一发放,仅发电子招标文件。
2、投标/开标时间:详见招标文件
投标地点:哈药集团制药总厂信息楼4楼招标室
3、相关费用:投标保证金壹仟圆整(1,000元人民币),标书款壹佰元(100元人民币)必须在开标日期前缴纳。
户  名:哈药集团制药总厂
开户行: 工商银行和兴支行
账  号:3500042109006000137
注:投标保证金和标书款必须分别从投标方的基本账户以电汇形式汇到哈药集团制药总厂帐户,并保证在招标前一个工作日汇到,汇款时请注明招标名称、编号和用途。投标单位自行承担参加投标活动的全部费用。不管投标结果如何,招标方将不对投标单位因本次投标事宜所引起的任何费用负责。
八、报名方式:邮件报名、电话确认
九、联系方式
联 系 人:辛胜男
联系电话:86662926-8890  15245084609  邮箱: xinshn@hayao.com
十、投标报名表
请按照《投标报名表》格式要求填写投标人相关资料,并发送至邮箱:xinshn@hayao.com,作为投标人的报名登记表。

投标报名表

投标项目名称

制药总厂尘埃粒子检测系统公开招标

招标编号

ZB-YZ-SB-2006004

投标单位名称

 

投标全权代表

姓名

职务

联系电话

传真

 

 

 

 

公司地址

 

邮箱

 

公司基本户信息(必填)

基本开户行名称(全称)

 

基本开户行行号(12位)

 

基本开户行账号

 

         投标方名称:(公章)
投标方全权代表签字:
年   月   日