一、招标名称：哈药集团三精明水药业有限公司冻干自动进出料系统、分装RABS招标
二、招标编号：ZB-HPGC-SB-2006003
三、具体要求：
1采购内容及采购数量
标段一
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设备名称
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生产能力 |
数量 |
工作环境 |
发票类别及税点 |
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冻干自动进出料系统 |
≥50Kg/h |
1台 |
B级区 |
13%增值税发票 |
标段二
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设备名称
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生产能力 |
数量 |
工作环境 |
发票类别及税点 |
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分装RABS |
5Kg铝桶≤2分钟/桶 |
1台 |
B级洁净区 |
13%增值税发票 |
2技术部分：
2.1 冻干自动进出料系统总体技术要求
| 序号 |
需求 |
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URS01 |
自动进出料系统需要实现工艺流程描述项中冻干盘的转运工艺流程、进出料，达到操作便捷，系统运行稳定，冻干盘转移过程温度的要求。 |
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URS02 |
冻干出料系统应符合冻干间空间布局图，预先考虑操作，维护，安全空间等要素。 |
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URS03 |
物料盛装装置为冻干盘，按照冻干机板层尺寸，冻干盘设计保证底面积最大化，30mm为最小深度，尺寸供应商可以根据系统适当定制，冻干机进出料为小门形式。 |
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URS04 |
进出料过程要求实现自动化。冻干自动进出料系统要设计与移动层流对接口，用于冻干盘转移至自动进出装置上，出料需要设计与隔离器设备对接口，用于出料后转移到隔离器内。 |
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URS05 |
该自动进出料系统需要实现以下操作： 1.操作员将灭菌后冻干盘装载完成，放置传送装置上自动接收冻干盘，运输至冻干机内指定板层；2.冻干机冻干结束后出盘，可将冻干盘从板层上自动转移； |
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URS06 |
在系统待命时，每次冻干盘进料转移需要在2min内至冻干机板层上、出料转移需要1min内到达隔离器位置。 |
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URS07 |
冻干机每个板层每次移动后的位置是固定的，自动进出料装置需要匹配板层停留位置。 |
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URS08 |
在冻干前冻干盘内是液体，冻干后为易飞扬的粉末，冻干盘在进出冻干机及转运过程中均不能倾斜导致物料洒出。 |
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URS09 |
需要按照用户工艺流程描述，提供冻干盘—自动进料转移—冻干机—出料转移—隔离器—吸料过程的人工操作木模以及3D建模。 |
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URS10 |
系统为固定式，同时为满足冻干机大门开启的需求，可手动升降移动并在复位后进行快速定位调整。 |
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URS11 |
自动进出料在转运冻干盘时不能发生磕碰等可能造成冻干盘、冻干机板层划痕的风险。 |
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URS12 |
需设置红外检测探头用于进出料装置进出冻干机的触碰检测。 |
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URS13 |
具有冻干盘自动计数功能。 |
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URS14 |
自动进出料进出托盘使用气动部件或液压部件需有严密防护及控制措施，维持层流下的洁净环境，可采用伺服电机控制，需要满足静态A级洁净环境下的GMP要求。 |
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URS15 |
托盘架升降采用气缸升降，进出采用伺服电机驱动，气缸需要内置在装置内部，气缸排气均要引流至外部，不能影响层流下环境。 |
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URS16 |
整个物料流均设计A级层流保护，达到A级静态洁净环境，层流下导轨等设计不能影响气流流形。 |
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URS17 |
自动进出料系统设计详细施工图需在合同签订前经双方签字确认后方可制造施工。 |
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URS18 |
系统上设计的操作手套需要满足操作人的实际要求，采用分体式或一体式手套，手套规格穿戴便捷。 |
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URS19 |
设备上需要标记部件用途或名称，对于安全等防护注意也需要有醒目提示。 |
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URS20 |
机器上使用的所有材质必须能耐受清洁剂和消毒剂，如乙醇、杀孢子剂、汽化过氧化氢（VHP）等。 |
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URS21 |
层流、整套设备正常运行时噪音需要低于75dB（距设备1m远）。 |
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URS22 |
按照需求合理设置脚踏板式开关，用于过程的自动操作控制。 |
2.2分装RABS设备总体技术要求
| 序号 |
需求 |
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URS23 |
分装机分装形式：螺杆分装，采用步进或伺服电机螺杆输粉，准确控制原料药分装至铝瓶 |
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URS24 |
承重传感器：选用梅特勒-托利多电子秤 |
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URS25 |
分装速度、精度，控制由承重传感器控制电机变频器 |
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URS26 |
分装机，加料管进入隔离器内，其它主体部分均在隔离器外，并利于清洁、检修等操作 |
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URS27 |
分装机，螺杆、加料管应采用表面光滑，无死角和盲区，易清洁、灭菌，满足CIP、SIP要求 |
其他要求详见招标文件
四、招标方式：公开招标
五、投标有效期：180天日历日
六、投标人资质要求：
1具有独立法人资格的企业的企业法人营业执照、企业资质证明、税务登记证等资质文件。若投标单位为代理商的，除提供上述文件外，还需提供原厂商授权书。
2 投标单位应具备的专业资质要求机电安装二级、压力管道GC3。
3 据有独立承担民事责任的能力；具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
4提供近三年与本次投标相同或型号或类似设备（仪器）销售业绩及证明材料。
5具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。
6参加此次招标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；无不良投诉记录。
7所投产品必须符合国家规定相应的技术标准、环保节能标准和安全标准。
七、付款方式：6个月承兑汇票
付款条件：合同签订后付合同总额30%的预付款；设备到达招标单位指定的交货地点安装调试验收合格，开具13%增值税发票后，招标单位付合同总额60%；其余合同总额10%作为质保金，质保期（一年）满后无质量问题付清。
八、评标方法：详见招标文件
九、日程安排
1、报名
时间：2020年06月09日—2020年06月15日，工作日9:00至16:00（节假日除外）
方式：将报名表及银行电子回单发至第十项邮箱内。
2、开标时间：
时间：详见招标文件。
地点：详见招标文件。
3、相关费用
1）、标书款：招标文件每份200元（只提供电子文档），售后不退；（单独汇入，只可提供收据）
2）、投标保证金：人民币壹万元整（10,000元），投标保证金必须从投标人基本账号汇到招标人指定账户。
户 名：哈药集团股份有限公司
开户行：兴业银行股份有限公司哈尔滨哈药路支行
账 号：562010100100119039
注：投标保证金和标书款必须分别从投标方的基本账户以电汇形式汇到哈药集团股份有限公司帐户，并保证在招标前一个工作日汇到，汇款时请注明招标名称、编号和用途。投标单位自行承担参加投标活动的全部费用。不管投标结果如何，招标方将不对投标单位因本次投标事宜所引起的任何费用负责。
十、联系方式：
联系人:袁美容 佟文奇 联系电话：0451-51870191
传 真：0451-51870120 电子邮箱：yuanmr@hayao.com
十一、投标报名表
请按照《投标报名表》格式要求填写投标人相关资料，并发送至邮箱：yuanmr@hayao.com，作为投标人的报名登记表。
投标报名表
| 投标项目名称 |
哈药集团三精明水药业有限公司冻干自动进出料系统、分装RABS招标 |
招标编号 |
ZB-HPGC-SB-2006003 |
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投标单位名称 |
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投标全权代表 |
姓名 |
职务 |
联系电话 |
传真 |
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公司地址 |
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邮箱 |
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公司基本户信息（必填,收取、退还投标保证金用） |
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基本开户行名称(全称) |
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基本开户行行号（12位） |
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基本开户行账号 |
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投标方名称：（公章）
投标方全权代表签字：
年 月 日
