一、招标名称：哈药集团制药总厂全自动胶塞清洗机招标
二、招标编号：ZB-HPGC-SB-2001003
三、具体要求：
1采购内容
共采购1台全自动胶塞清洗机、1台配套无菌出塞熔封机、1台配套胶塞出料隔离器、胶塞机配套（含真空泵、外接真空接口，循环水泵、循环水过滤器、纯化水过滤器及出料装置）打印设备和联机所需附件及配套安装附件均由供货方提供并安装完成。本项目所涉及的隔离器高效层流保护装置，均由项目实施单位统一招标制作安装，但由胶塞清洗机厂商提供层流图纸及要求。
2技术部分：
2.1全自动胶塞清洗机总体要求
URS-1 |
全自动胶塞清洗机分别安装于利民头孢粉针车间二层的胶塞清洗间，房间高度为2.6米，房间级别为C级，温度：18-26 ℃，相对湿度：35-65%，灭菌后的胶塞经出料口进入B级出料间，出料口在B级背景下的隔离系统（O-RABS）内。B级背景温度：20-24 ℃，相对湿度：35-60% 。B级背景下的A级保护区域：温度：20-24 ℃，相对湿度：35-60%。设备应符合该级别房间要求。该胶塞清洗机设备制造标准需满足欧盟认证需求（包括文件系统）。 |
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URS-2 |
全自动胶塞清洗机采用气、水混洗方式，生产能力达到URS要求，并适用于国内主流厂家生产的粉针剂西林瓶用丁基胶塞,整机运行平稳可靠,洁净区和技术区密封隔离，无贯通区域，保证技术区不会污染洁净区，双扉两侧高级别房间不会被低级别房间污染。 |
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URS-3 |
整体设备布局便于人员进行操作、维护、测试和清洁；与产品直接接触表面必须便于清洁，全自动胶塞清洗机整机设计符合GMP规范要求。 |
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URS-4 |
生产能力不得少于26万枚/批，每天应稳定连续运行20小时。 |
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URS-5 |
胶塞清洗机自动运行全过程时间：≤4.5小时，出塞温度≤40度。 |
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URS-6 |
设备设计、制造、安装符合国家《压力容器安全技术监察规程》，具有国家和当地政府有关部门颁发的准用证、许可证、质量检验合格证等相关证书。 |
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URS-7 |
所有与胶塞或工艺流（水/气/汽等）接触的材料在整个工艺条件下须具有化学惰性并与不剥落性，其它未指明部件必须采用无毒、耐腐蚀、无析出、不生锈材料制造，且能耐高温和消毒；所有材质应经用户确认，必须提供材质证明和检测报告。 |
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URS-8 |
工厂验收测试(FAT)/现场验收测试（SAT） |
其他要求及其他具体参数详见招标文件
四、招标方式：公开招标、现场投标
五、投标有效期：180天日历日
六、投标人资质要求：
1具有独立法人资格的企业的企业法人营业执照、企业资质证明、税务登记证等资质文件。若投标单位为代理商的，除提供上述文件外，还需提供原厂商授权书。
2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供国内一线同类药企销售业绩（如销售合同等），近三年用户名单、联系电话及联系人。
3具有履行合同所必需的产品和哈尔滨售后维修专业技术人员。
4参加此次招标活动前三年内，在经济活动中没有重大违法记录。
5所投产品必须符合国家规定相应的技术标准和安全标准。
6设备满足欧盟审核标准，可提供欧盟标准文件资料。
7投标单位认为可以证明其能力或业绩的其他材料。
七、结款方式：六个月银行承兑汇票。
结算方法：合同签订后付合同总金额的30%预付款，供应商发货前再付30%预付款，开具13%增值税全额发票并到厂安装调试验收后再30%付款，10%质保金。
八、评标方法：详见招标文件
九、日程安排
1、报名
时间：2020年04月23日—2020年04月30日，工作日9:00至16:00（节假日除外）
方式：下载公告下方的投标报名表，将报名表及银行电子回单发至第十项邮箱内。
2、开标时间：
时间：详见招标文件。
地点：哈药集团股份有限公司210招标室。
3、相关费用
1）、标书款：招标文件每份200元（只提供电子文档），售后不退；（单独汇入，只可提供收据）
2）、投标保证金：人民币叁万元整（15,000元），投标保证金必须从投标人基本账号汇到招标人指定账户。
户 名：哈药集团股份有限公司
开户行：兴业银行股份有限公司哈尔滨哈药路支行
账 号：562010100100119039
注：投标保证金和标书款必须分别从投标方的基本账户以电汇形式汇到哈药集团股份有限公司帐户，并保证在招标前一个工作日汇到，汇款时请注明招标名称、编号和用途。投标单位自行承担参加投标活动的全部费用。不管投标结果如何，招标方将不对投标单位因本次投标事宜所引起的任何费用负责。
十、联系方式：
联系人:辛胜男 黄国锋 联系电话：0451-51870197
传 真：0451-51870120 电子邮箱：xinshn@hayao.com
十一、投标报名表
请按照《投标报名表》格式要求填写投标人相关资料，并发送至邮箱：xinshn@hayao.com，作为投标人的报名登记表。
投标报名表
投标项目名称 |
哈药集团制药总厂全自动胶塞清洗机招标 |
招标编号 |
ZB-HPGC-SB-2001003 |
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投标单位名称 |
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投标全权代表 |
姓名 |
职务 |
联系电话 |
传真 |
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公司地址 |
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邮箱 |
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公司基本户信息（必填,收取、退还投标保证金用） |
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基本开户行名称(全称) |
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基本开户行行号（12位） |
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基本开户行账号 |
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投标方名称：（公章）
投标方全权代表签字：
年 月 日
