一、招标名称：哈药总厂恒温恒湿箱招标
二、招标编号：ZB-HPGC-SB-2002001
三、具体要求：
1.采购内容
设备名称 |
规格型号 |
先进性要求 |
单位 |
数量 |
交货日期 |
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恒温恒湿箱 |
KBF720 |
国际 |
台/套 |
3 |
2020.4 |
2技术部分：
URS01: 基本要求
编号 |
要求内容 |
必需/期望 |
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URS01-1 |
符合CFDA《药品数据管理规范》及遵循GMP和FDA的21 CFR 211。 |
必须 |
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URS01-2 |
需要购进德国宾得KBF720型3台，湿度±2%，温度±0.5℃ |
必须 |
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URS01-3 |
1.德国Binder KBF系列恒温恒湿箱内置带有冷却系统的电子控制式APT.line内腔预热技术，按照ICH指导方针Q1A，适于稳定性测试 |
必须 |
URS02：遵循标准
编号 |
要求内容 |
必需/期望 |
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URS02-1 |
系统必须被验证，确保其准确性、可靠性和预期性能的一致性。同时，供应商应可以提供完善的系统验证服务。且验证内容符合CFDA GMP附录计算机化系统的的要求。提供首次验证方案（IQ、OQ、PQ） |
必须 |
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URS02-2 |
所有GMP相关的数据记录应当有审计追踪。恒温恒湿箱接入原电脑系统。 |
必须 |
URS03：验证要求
编号 |
要求内容 |
必需/期望 |
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URS03-1 |
提供首次软件验证方案（IQ、OQ、PQ）。 |
必须 |
注：其他要求及具体参数详见招标文件
四、招标方式：公开招标
五、投标有效期：180天日历日
六、投标人资质要求：
1具有独立法人资格的企业的企业法人营业执照、企业资质证明、税务登记证等资质文件。
2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
3具有履行合同所必需的产品和哈尔滨售后维修专业技术人员。
4参加此次招标活动前三年内，在经济活动中没有重大违法记录。
5所投产品必须符合国家规定相应的技术标准和安全标准。
6设备满足欧盟审核标准，可提供欧盟标准文件资料。
七、结款方式：6个月承兑汇票。
预付30%到货安装调试及稳定运行1个月后付款60%质保1年后付款10%，货到检验合格后，供货方需开具13%增值税发票。
八、评标方法：详见招标文件
九、日程安排
1、报名时间：2020年2月18日—2020年2月25日，工作日9:00至16:00（节假日除外）
方式：下载公告下方的投标报名表，将报名表及银行电子回单发至第十项邮箱内。
2、开标时间：
时间：详见招标文件。
地点：哈药集团股份有限公司210招标室。
3、相关费用
1）、标书款：招标文件每份200元（只提供电子文档），售后不退；（单独汇入，只可提供收据）
2）、投标保证金：人民币叁万元整（30,000元），投标保证金必须从投标人基本账号汇到招标人指定账户。
户 名：哈药集团股份有限公司
开户行：兴业银行股份有限公司哈尔滨哈药路支行
账 号：562010100100119039
注：投标保证金和标书款必须分别从投标方的基本账户以电汇形式汇到哈药集团股份有限公司帐户，并保证在招标前一个工作日汇到，汇款时请注明招标名称、编号和用途。投标单位自行承担参加投标活动的全部费用。不管投标结果如何，招标方将不对投标单位因本次投标事宜所引起的任何费用负责。
十、联系方式：
联系人:柴丽丽、黄国锋 联系电话：0451-51870192、18804501008
传 真：0451-51870120 电子邮箱：chaill@hayao.com
十一、投标报名表
请按照《投标报名表》格式要求填写投标人相关资料，并发送至邮箱：chaill@hayao.com，作为投标人的报名登记表。
投标报名表
投标项目名称 |
恒温恒湿箱 |
招标编号 |
ZB-HPGC-SB-2002001 |
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投标单位名称 |
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投标全权代表 |
姓名 |
职务 |
联系电话 |
传真 |
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公司地址 |
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邮箱 |
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公司基本户信息（必填,收取、退还投标保证金用） |
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基本开户行名称 |
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基本开户行行号（12位） |
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基本开户行账号 |
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投标方名称：（公章）
投标方全权代表签字：
年 月 日
