一、招标名称：哈药总厂湿热灭菌柜（双扉机动门）招标
二、招标编号：ZB-HPGC-SB-2001006
三、具体要求：
1.采购内容
设备名称 |
参数 |
先进性要求 |
单位 |
数量 |
交货日期 |
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湿热灭菌柜（双扉机动门） |
内腔容积2.0m³ |
国内 |
台/套 |
3 |
合同签订后2.5个月 |
2技术部分：
2.1设备安装环境：
湿热灭菌柜（双扉机动门）以下湿热灭菌柜，简称分别安装在头孢粉针车间的二楼生产线清洗灭菌间内，房间高度为2.6米，房间级别为C级，温度：18-26 ℃，相对湿度：35-65%，灭菌后的器具经出料门进入B级出料间，出料门在B级背景下的隔离系统（O-RABS）内。B级背景温度：20-24 ℃，相对湿度：35-60% 。B级背景下的A级保护区域：温度：20-24 ℃，相对湿度：35-60%。设备应符合该级别房间要求。
2.3本URS未尽事宜，由供货方根据实际情况自行补充。
2.3
工艺要求： |
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URS-1 |
工艺流程:真空泄露自动测试 →自动开门 → 待灭菌物品进灭菌腔 →自动关门 → 设定程序→程序开始→脉动真空 → 升温 → 灭菌 → 排汽 →真空干燥 →进无菌空气 → 开门 →取出灭菌后物品 |
M |
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URS-2 |
灭菌介质 :饱和纯蒸汽,比例阀控制（宝德） |
M |
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URS-3 |
内腔通入饱和纯蒸汽，121℃灭菌30分钟。 |
M |
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URS-4 |
空载、满载：温度均匀度≤±1.0℃ |
M |
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URS-5 |
灭菌温度下限应为规定的灭菌温度，上限应不超过灭菌温度+3℃。 |
M |
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URS-6 |
真空泄漏率：抽真空室内压力为7KPa或以下，升压速率不应超出1.3Kpa/10min. |
M |
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URS-7 |
微生物降低≥6log（嗜热脂肪芽孢杆菌）,无菌保证水平SAL≤10-6， |
M |
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URS-8 |
在企业提供的灭菌物品装载的要求下F0≥15 |
M |
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URS-9 |
灭菌后的物料无菌检查应符合规定。 |
M |
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URS-10 |
BD测试符合要求 |
M |
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URS-11 |
灭菌后物品应干燥，灭菌柜自带的0.22µm除菌过滤器完好。 |
M |
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URS-12 |
符合其他验证要求。 |
M |
注：其他要求及具体参数详见招标文件
四、招标方式：公开招标、现场投标
五、投标有效期：180天日历日
六、投标人资质要求：
1具有独立法人资格的企业的企业法人营业执照、企业资质证明、税务登记证等资质文件。若投标单位为代理商的，除提供上述文件外，还需提供原厂商授权书。
2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供国内一线同类药企销售业绩（如销售合同等）。
3具有履行合同所必需的产品和哈尔滨售后维修专业技术人员。
4参加此次招标活动前三年内，在经济活动中没有重大违法记录。
5所投产品必须符合国家规定相应的技术标准和安全标准。
6设备满足欧盟审核标准，可提供欧盟标准文件资料。
7投标单位认为可以证明其能力或业绩的其他材料。
七、结款方式： 6个月承兑汇票。
同签订后付合同总金额的30%预付款，货到安装、验收合格后，中标单位开具全额13%的增值税发票，安装调试完毕合格后付合同总金额的60%，剩余10%做为质保金，一年后无质量问题付清。
八、评标方法：详见招标文件
九、日程安排
1、报名
时间：2020年1月22日—2020年2月4日，工作日9:00至16:00（节假日除外）
方式：下载公告下方的投标报名表，将报名表及银行电子回单发至第十项邮箱内。
2、开标时间：
时间：详见招标文件。
地点：哈药集团股份有限公司210招标室。
3、相关费用
1）、标书款：招标文件每份200元（只提供电子文档），售后不退；（单独汇入，只可提供收据）
2）、投标保证金：人民币叁万元整（30,000元），投标保证金必须从投标人基本账号汇到招标人指定账户。
户 名：哈药集团股份有限公司
开户行：兴业银行股份有限公司哈尔滨哈药路支行
账 号：562010100100119039
注：投标保证金和标书款必须分别从投标方的基本账户以电汇形式汇到哈药集团股份有限公司帐户，并保证在招标前一个工作日汇到，汇款时请注明招标名称、编号和用途。投标单位自行承担参加投标活动的全部费用。不管投标结果如何，招标方将不对投标单位因本次投标事宜所引起的任何费用负责。
十、联系方式：
联系人:柴丽丽 黄国锋 联系电话：0451-51870192
传 真：0451-51870120 电子邮箱：chaill@hayao.com
十一、投标报名表
请按照《投标报名表》格式要求填写投标人相关资料，并发送至邮箱：chaill@hayao.com，作为投标人的报名登记表。
投标报名表
投标项目名称 |
湿热灭菌柜（双扉机动门） |
招标编号 |
ZB-HPGC-SB-2001006 |
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投标单位名称 |
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投标全权代表 |
姓名 |
职务 |
联系电话 |
传真 |
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公司地址 |
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邮箱 |
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公司基本户信息（必填,收取、退还投标保证金用） |
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基本开户行名称 |
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基本开户行行号（12位） |
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基本开户行账号 |
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投标方名称：（公章）
投标方全权代表签字：
年 月 日
