招标名称：哈药集团生物工程有限公司注射用奥美拉唑钠、注射用吉西他滨一致性评价研究外委CRO公司招标
招标编号：ZB-HPGC-FW-1909013
- 投标有效期：自开标之日起180天内有效。
二、招标方式：公开招标
三、招标内容：结合产品自身特点，按照国家相应法规要求完成一致性评价工作。整体研究的全面性、系统性及科学性要符合国家局下发的仿制药质量和疗效一致性评价相关法规及指导原则要求，最终确保通过一致性评价。
……其他具体要求详见招标文件。
四、资质要求
1、资质齐全，合法合规。应具有营业执照、组织机构代码证、税务登记证等证明材料。
2、投标人在近3年内无执业违法违规记录；
3、具有良好的政府事务关系，能够及时掌握国家相关法规动态变化，并根据相应要求及时调整，保障按照国家要求完成一致性评价工作。
4、企业资质齐全，有完整的研发体系，有完整可溯源的仪器设备，接受审计及CDE研发现场核查。
5、有注射剂开发经验，进2年成功获得注射剂批件，正在进行注射剂一致性评价项目。
6、需要与企业签订保密协议（不限于此种方式），保证研究项目名称、研究内容、研究进度以及相关技术资料等不外泄。
五、评标方法：综合打分法。
六、付款方式：详见招标文件。
七、日程安排
1.报名时间：2019年09月29日-2019年10月11日（双休日及法定节假日除外）
2.报名方式：下载公告下方的投标报名表，将报名表填写完毕签字盖章扫描后同银行电汇电子回单或回单扫描件发至第十项招标邮箱内，并电话确认。报名逾期不予受理。
3.开标时间：详见招标文件。
开标地点：详见招标文件。
八、相关费用
1.招标文件每套售价执行相关规定，每份售价贰佰元整（200元人民币）（招标文件售后不退，只提供电子文档）；（单独汇入，只可提供收据）
2.投标保证金：壹拾肆万元整（140，000元人民币），投标保证金和标书款汇到招标人指定账户。
Ø户 名：哈药集团股份有限公司
Ø开户行：兴业银行股份有限公司哈尔滨哈药路支行
Ø账 号：562010100100119039
注：投标保证金和标书款必须分别从投标方的基本账户以电汇形式汇到哈药集团股份有限公司帐户，并保证投标保证金在招标前一个工作日汇到，汇款时请注明招标名称、编号和用途。投标单位自行承担参加投标活动的全部费用。不管投标结果如何，招标方将不对投标单位因本次投标事宜所引起的任何费用负责。
九、报名方式：邮箱报名、电话确认。
十、联系方式
联 系 人：刘蕊 盛海峰
联系电话：0451-86672859 邮箱：liurui@hayao.com
十一、报名截止时间为2019年10月11日17：00时，按照《投标报名表》格式要求填写投标人相关资料，并发送至liurui@hayao.com邮箱内，作为投标人的登记表。
投标方报名后，将报名表红章扫描件及标书款回执单一同发送至报名邮箱后，电话确认并索要保密协议，投标方签订保密协议后，将保密协议红章扫描件发送至报名邮箱后，才能获取招标文件。报名表、保密协议原件需在开标当日由投标代表携带至招标现场与投标文件一同上交，保密协议一式两份。
投标报名表
投标项目名称 |
哈药集团生物工程有限公司注射用奥美拉唑钠、注射用吉西他滨一致性评价研究外委CRO公司招标 |
招标编号 |
ZB-HPGC-FW-1909013 |
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投标单位名称 |
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投标全权代表 |
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投标方名称：（公章）
投标方全权代表签字：
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