哈药集团股份有限公司拟对医药有限公司梯瓦项目硫酸氢氯吡格雷片/托吡酯片/拉莫三嗪分散片/环孢素软胶囊注册项目CRO公司招标进行公开招标，欢迎符合招标条件要求的投标方前来投标，具体事宜安排如下：
招标名称：哈药集团医药有限公司梯瓦项目硫酸氢氯吡格雷片/托吡酯片/拉莫三嗪分散片/环孢素软胶囊注册项目CRO公司招标
招标编号：ZB-HPGC-FW-1902001
- 投标有效期：自开标之日起180天内有效。
二、招标方式：公开招标
三、招标内容：现委托进口药品注册方面经验丰富的CRO公司开展IDL维护的相关工作。评估各进口药品注册证（IDL）维护需开展的工作，与外方沟通索取文件，查缺补漏并翻译校对，组织上报资料，跟踪直至获得批准。
四、资质要求
1、投标方需为具有独立法人资格的CRO公司，提供三证合一的营业执照，提供CRO资质等证明文件；
2、投标人在近3年内无执业违法违规记录；
3、熟悉进口药品注册相关法规及实施细则，进口药品生产产地变更、注册变更、再注册申报及原辅包备案登记等方面经验丰富，有类似成功案例。
4、具有翻译并校对国外申报文件并按照国家进口药品注册文件格式整理的能力。
5、如需境外生产现场核查，合作方能给予配合并完成相关工作的能力。
6、投标单位项目负责人需有3年以上从事进口药品注册证维护（相关注册变更及再注册）的项目管理工作经历，能用英语代表我公司与生产商、持证商沟通并能与评审等相关部门直接沟通的能力。
7、具有良好的政府事务关系，能够及时掌握国家相关法规动态变化，并根据相应要求及时调整申报方案。
8、投标方有完善的保密机制，并需要与企业签订保密协议（不限于此种方式），保障项目名称、申报进度以及相关技术资料等不外泄。
五、评标方法：综合打分法。
六、付款方式：详见招标文件。
七、日程安排
1、报名
时间：2019年2月21日—2019年2月27日，工作日9:00至16:30（节假日除外）
方式：按要求填报投标报名表，将报名表及银行电子回单发至第九项邮箱内。
2、招标文件出售时间、开标及地点
1）出售电子版标书：时间为2019年2月28日；
2）投标/开标：详见招标文件
投标地点：哈药集团股份有限公司招标采购部210室（哈尔滨市道里区群力大道7号）
3、相关费用：
1）、标书款：招标文件每份200元（只提供电子文档），售后不退；（单独汇入，只可提供收据）
2）、投标保证金：人民币壹拾万元（100,000元人民币），投标保证金必须从投标人基本账号汇到招标人指定账户。（单独汇入）
该招标项目投标保证金于2019年3月 1 日至2019年3月 10 日15:00前汇入。
户 名：哈药集团股份有限公司
开户行：兴业银行股份有限公司哈尔滨哈药路支行
账 号：562010100100119039
注：投标保证金和标书款必须分别从投标方的基本账户以电汇形式汇到哈药集团股份有限公司帐户，并保证在招标前一个工作日汇到，汇款时请注明招标名称、编号和用途。投标单位自行承担参加投标活动的全部费用。不管投标结果如何，招标方将不对投标单位因本次投标事宜所引起的任何费用负责。
八、报名方式：邮件报名、电话确认
九、联系方式
联系人:李艳 盛海峰 联系电话： 0451-51870195
传 真：0451-51870193 电子邮箱：liy@hayao.com
十、投标报名表
请按照《投标报名表》格式要求填写投标人相关资料，并同标书款的银行回执单一同发送至邮箱：liy@hayao.com，作为投标人的报名登记表。
投标方报名后，将报名表红章扫描件及标书款回执单一同发送至报名邮箱后，电话确认并索要保密协议，投标方签订保密协议后，将保密协议红章扫描件发送至报名邮箱后，才能获取招标文件。报名表、保密协议原件需在开标当日由投标代表携带至招标现场与投标文件一同上交，保密协议一式两份。
投标报名表
投标项目名称 |
哈药集团医药有限公司梯瓦项目硫酸氢氯吡格雷片/托吡酯片/拉莫三嗪分散片/环孢素软胶囊注册项目CRO公司招标 |
招标编号 |
ZB-HPGC-FW-1902001 |
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投标全权代表 |
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投标方名称：（公章）
投标方全权代表签字：
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