哈药集团股份有限公司拟对哈药集团生物工程有限公司多西他赛注射液滤芯、滤膜验证实验进行公开招标，由于收到国家食品药品监督管理总局药品审评中心补充资料通知，多西他赛注射液需要进行（PALL）滤芯、（密理博）滤膜验证实验。为保证研究数据真实可靠，满足申报资料需求，需委托相关检测机构进行验证实验。欢迎符合条件要求的供应商投标。
一、招标名称：哈药集团生物工程有限公司多西他赛注射液滤芯、滤膜验证实验
二、招标编号：ZB-HPGC-FW-1810003
三、招标内容：
1、标段划分：本项目为划分为两个标段
（标段一）：多西他赛注射液（PALL）滤芯验证试验
（标段二）：多西他赛注射液（密理博）滤膜验证试验
2、内容要求：
标段一：滤芯验证实验方案设计、试验、数据管理和统计分析等，符合现行政策法规。合作单位应具备一定的资质，具有进行滤芯验证实验研究工作的相关经验，并有足够的实力按照要求时限完成。
标段二：滤膜验证实验方案设计、试验、数据管理和统计分析等，符合现行政策法规。、合作单位应具备一定的资质，具有进行滤膜验证实验研究工作的相关经验，并有足够的实力按照要求时限完成。
四、结款周期及方式：电汇；实验结束并出具报告，中标方提供增值税专用发票后付全款。
五、投标人资质要求：
1、有正规厂家授权、具有有效的营业执照、 税务登记证、 组织机构代码证或具有“三证合一”的营业执照。
2、试验及报告内容符合国家食品药品监督管理总局发布的《除菌过滤技术及应用指南》相关规定。委托单位试验及数据管理可以追溯。
3、标段一：可完成多西他赛注射液细菌生存性 、溶出物、兼容性、完整性检测数据生成、细菌挑战试验工作，满足药品注册要求。
4、标段二：可完成多西他赛注射液细菌截留实验、可提取物和浸出物、化学兼容性测试、产品泡点率及扩散流，满足药品注册要求。
六、日程安排：
1、报名
时间：2018年10月18日—2018年10月24日，工作日9:00至16:00（节假日除外）。
方式：下载如下报名表，将报名表和银行电子回单发至第七项邮箱内。
2、开标时间：
时间：详见招标文件。
地点：哈药集团股份有限公司210招标室。
3、相关费用
1）、标书款：招标文件每份200元（只提供电子文档），售后不退；（单独汇入）。
2）、投标保证金：
标段一：人民币叁仟圆整（3000元），
标段二：人民币肆仟圆整（4000元），
投标保证金必须从投标人基本账号汇到招标人指定账户，标书款可报名时现金交纳或电汇到招标人指定账户（单独汇入）。
户 名：哈药集团股份有限公司
开户行：兴业银行股份有限公司哈尔滨哈药路支行
账 号：562010100100119039
七、联系方式
联系人:李健 联系电话： 0451-51870195
传 真：0451-51870120 电子邮箱：lij@hayao.com
八、报名表
投标报名表
投标项目名称 |
哈药集团生物工程有限公司多西他赛注射液滤芯、滤膜验证实验 |
招标编号 |
ZB-HPGC-FW-1810003 |
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投标单位名称 |
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备注 |
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投标全权代表 |
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联系电话 |
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投标方名称：（公章）
投标方全权代表签字：
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