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对中药饮片重点整治已成主要趋势 9省发文

发表于:2018-10-11 10:50  浏览次数:

    医药网10月11日讯 全国范围内对中药饮片的重点整治已成主要趋势,剩余省份的发文,只是时间问题。
 
    ▍严查违法违规行为,完善管理体系
 
    昨日(10月10日),黑龙江省发布通知,对本省的中药饮片质量进行集中整治。
 
    在通知中,此次工作任务主要分成两方面:严厉查处中药饮片违法违规行为和加快完善符合中药饮片特点的技术管理体系。
 
    严厉查处违法违规行为
 
    查处生产环节违法违规行为。加强对中药饮片生产环节的监督检查,重点查处中药材进厂把关不严,使用掺杂使假、染色增重、霉烂变质的中药材生产中药饮片;购买非法中药饮片改换包装出售等。
 
    查处流通使用环节违法违规行为。重点查处为他人违法经营中药饮片提供场所、资质证明文件、票据等条件;对供货方资质审查不严格,或从非法渠道购进中药饮片并销售(或使用);非法分装、加工或贴签销售外购中药饮片;超范围经营毒性中药饮片等违法违规行为。
 
    严厉查处不合格中药饮片。加大中药饮片抽检力度,在2018年已经制定的监督抽验计划基础上,在生产、流通、使用环节加大对桔梗饮片、黄芩片、乳香等中药饮片品种抽验力度。
 
    加快完善符合其特点的技术管理体系
 
    按照国家局发布的《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》修订省级中药饮片炮制规范。起草黑龙江省中药材、饮片标准制定工作管理办法,成立黑龙江省中药饮片炮制规范修订工作委员会,对全省中药饮片生产单位、科研机构、大专院校、医疗机构、检验检测等单位进行中药饮片炮制规范使用等情况进行问卷调查,选择质量问题突出、炮制规范标准较低的品种进行增修订。
 
     ▍9省发文,12省进入重点整治期
 
     的确,中药饮片质量安全的警种在不断敲响。
 
    据药智网公布的2017年药品质量不合格数据年度分析报告显示, 2017年共计查封4106批次不合格药品和654批次假冒品。
 
    其中,不合格中药材有2618批次,占比64%;不合格中成药有917批次,占比22%;中药材、中成药合计占比达到86%。
 
 
    因此,在中药饮片质量问题逐年攀升的背景下,国家的监管也越发严格。
 
    据统计,国家药监局发布中药饮片集中整治文件后,截至目前,至少9省(河南,甘肃,广西,江西,黑龙江、安徽、四川、海南、江苏)发布了有关中药饮片的重点专项整治方案,12省进入了重点整治期。
 
    其中值得注意的是,中国四大药材集散地:安徽亳州、河北安国,江西樟树,河南禹州,它们都具有悠久的中药材种植、采集、加工历史,是国内规模最大的四个中药材专业市场。
 
    其中,安徽亳州,江西樟树,河南禹州均迎来了空前的中药饮片整治行动。
 
    9月21日,安徽省药监局印发《安徽省中药饮片质量集中整治工作方案》,严厉查处中药饮片违法违规行为、加快完善符合中药饮片特点的技术管理体系。
 
    7月9日,河南省药监局印发《中药饮片经营使用和禹州中药材专业市场专项检查工作方案》,从经营环节、使用环节和禹州中药材专业市场三大方面,对中药饮片重点检查。方案中明确表示:许昌市局对监督检查中发现禹州中药材专业市场存在的违法违规行为,要严格按照相关要求,约谈市场开办方,加大曝光力度。
 
    5月9日,江西省药监局发布《全省流通领域中药材中药饮片专项整治行动方案》,决定在全省范围内开展流通领域中药材中药饮片专项整治行动,要对中药饮片批发、零售经营企业重点检查。方案特别提出,由樟树药监局具体负责樟树的中药材市场整治。
 
    目前,河北还未发布相关文件,需要持续关注。
 
    很显然,尽管各省的整治文件大致方向一致,但全国范围内对中药饮片的重点整治已成主要趋势,除了河北省外,剩余省份的发文,也只是时间问题。




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