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儿童药短缺难题待解 专业生产企业仅十余家

发表于:2017-12-01 13:30  浏览次数:

   医药网12月1日讯 全国6000多家制药企业中,专门从事儿童用药生产的,仅十余家
 
    [ 李捍雄表示,相比普通药物,儿童药的研究历程更加艰辛,耗费的时间也更加漫长。他举例称,其旗下某款药物,上市后再进行临床评价,足足花了四年时间。如果换做普通药,其实两年时间已足矣。 ]
 
    此前断供的白血病患儿“救命药”巯嘌呤片日前已恢复供应,不过这次引发外界关注的断供,折射的不单单是“白血病”药物匮乏现象,扩及整个儿童专用药,同样也面临缺乏难题。
 
    第一财经记者日前从第三十二届中国医药产业发展高峰论坛获悉,全国6000多家制药企业中,专门从事儿童用药生产的,仅十余家,占比不足1%;常规药品中,成人处方药有3600多种,儿童专用药仅有60多种,占比不足1.7%;95%以上的药品没有儿童用药安全包装。
 
    专业生产企业少
 
    “十年前,我们在思考企业未来发展时,就意识到儿童用药紧缺问题。我们做了一个评估,结果是,全球范围内普遍面临儿童用药紧缺,根源之一就是,儿童用药临床研发存在困难。考虑到中国儿童基数大、市场有需求以及有较好发展前景等因素,当时我们就决定发展儿童用药。”一品红(300723.SZ)董事长李捍雄在接受第一财经记者采访时谈及入行初衷。
 
    李捍雄表示,相比普通药物,儿童药的研究历程更加艰辛,耗费的时间也更加漫长。他举例称,其旗下某款药物,上市后再进行临床评价,足足花了四年时间。如果换做普通药,其实两年时间已足矣。
 
    专业生产儿童用药的企业少,带来的现实问题是药品少、种类集中。儿童疾病分布较为集中,我国儿童患病的三大种类是呼吸系统疾病、消化系统疾病以及传染病。我国儿童用药主要集中在抗生素类、感冒类、镇痛解热类、清热类以及维生素类这几大类。
 
    亚宝药业(600351.SH)副总裁任伟对第一财经记者坦言称:“单纯在呼吸系统疾病药物开发领域,行业竞争激烈,且同质化严重。”
 
    值得注意的是,随着疾病谱变迁,血液、免疫及内分泌疾病和神经系统疾病近几年逐渐呈现高发趋势。这方面的儿童用药更是稀缺。
 
    因此,放在整个儿童用药行业中看,近日备受关注的白血病患儿“救命药”巯嘌呤片断供案例,不单纯是个案,但由于涉及少见病,该案例成为典型中的典型。
 
    “儿童专用药可选择性不多。用于临床上的药物,很多说明书标注着儿童慎用、禁用或者并没有明确标注儿童到底可以使用等。用于儿童身上,安全性到底如何,说明书亦没有呈现相关临床数据。”广州一家三甲医院周姓医生对第一财经记者分析说。
 
    传统医学上,为解决儿童用药缺乏问题,可能会选择将相关成人药进行掰片处理等。卫计委儿童用药专家委员会专家、广州妇女儿童中心副院长龚四堂就认为,小儿不同年龄阶段发育的变化,对药物的作用和给药剂量有极大的影响。在用药上,不能将小儿视为缩小的成人,小儿有其独特的疾病类型、剂量范围和发育阶段。
 
    掣肘重重
 
    基于行业集中度低以及市场需求加大形势下,儿童用药依旧被视作充满发展前景的医药细分行业之一。“未来,我们会继续加大儿童药的开发投入。”李捍雄说。
 
    “我国儿童人均医疗消费金额不足美国的十分之一,市场潜力巨大。儿童用药短缺问题,为儿童用药发展提供了机遇。”中国医药企业管理协会儿童用药专业委员会主任委员杨杰说。
 
    落实到儿童用药行业层面,要实现突围并不容易,掣肘也重重。因此,如何破除这些掣肘,至关重要。
 
    康芝药业(300086.SZ)市场总监刘湛表示,儿童药的“缺”体现在多方面,包括适宜儿童制剂缺乏、儿童用药信息缺乏、儿童用药知识缺乏等。“在适宜儿童制剂方面,具体呈现是儿童专用药品少、儿童适宜型不足、儿童适宜规格缺乏等”。
 
    依从市场需求,药企开发出适宜儿童规格、口味、包装等的儿童专用药,直面的是生产成本增加。
 
    在刘湛看来,企业生产成本增加的背景下,在市场准入环节上,并未获得政策优待。产品价格提不上去,企业的生产积极性自然容易受到打击。“市场准入环节上,需要出台相关的扶持政策。”
 
    “不同于其他药物,儿童专用药的市场需求规模相对较小外,利润相对较低。”任伟补充道,相比之下,儿童药处方药生产,优势并不明显。
 
    在国产儿童药发展尚不成气候的形势下,面对中国潜在的市场需求,跨国药企“虎视眈眈”。“我们目前也很担心,国外药企进来竞争。据我了解,想要进来的并不少。相对而言,它们的产品质量更高。我们也很愿意和外企合作。”任伟说。



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