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索华迪开出第一张处方 国产丙肝新药前景堪忧

发表于:2017-11-29 11:23  浏览次数:

    医药网11月29日讯 11月25日上午,吉利德科学公司在北京宣布,首个覆盖慢性丙型肝炎(慢丙肝)1、2、3、4、5和6型基因型的口服抗病毒药物索华迪?(通用名:索磷布韦)正式在华上市,用于与其它药物联合,治疗成人泛基因型及12岁到18岁青少年基因2型和3型丙型肝炎,为患者提供更简便的治愈选择。业内人士透露,索华迪价格非常具有竞争力,一个疗程用药费用在6万元人民币左右。

 
    2017年到目前为止国内已经有四款丙肝治疗药物上市。
 
 
    另外一家外企默沙东旗下艾尔巴韦格拉瑞韦片(受理号:JXHS1700035)已于今年8月28日获CDE承办,目前处在等待审评阶段。根据已上市的药物的审评审批耗时推算,艾尔巴韦格拉瑞韦片将于2018年一季度上市。
 
 
    国内超过十家本土药企正在第二梯队里磨拳擦掌,其中就包括上半年呼声最高的歌礼药业的丹诺瑞韦片,新药研发监测数据库CPM显示,丹诺瑞韦的上市申请已经耗时326天,目前正在进行生产现场检查,预测2018年一季度大概率上市。这和上半年各方预测的上市时间相比已经推迟了将近6个月。
 
 
    其他本土企业的在研丙肝新药进度缓慢,进展较快的有广东东阳光的依米他韦,银杏树的赛拉瑞韦以及凯因科技的KW-136。
 
    据了解,目前BMS的“阿舒瑞韦+达拉他韦”的联用方案,治疗周期为24周,价格约5万元;相对于国外动辄三四十万人民币一个治疗周期,在价格上“阿舒瑞韦+达拉他韦”的联用方案已经非常诱人。同时,由于丙肝的治疗方案是可治愈性质,新一代产品的上市对初级产品的冲击非常大,吉二代(Harvoni)2014年上市后,次年就实现了销售收入138亿美元,而吉一代(Sovald)2015年的销售额缩水接近50亿美元;2016年吉三代(Epclusa)上市,半年销售额就达到17亿美元,2017年前三季度销售额达38亿美元。由此看来丙肝治疗药物的销售额对新产品非常敏感,能否抓住竞争的空白期实现产品的迅速放量非常关键。



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