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TOP20占比超75%!细看千亿级心脑血管药物市场领军品种

发表于:2017-09-29 11:13  浏览次数:

    9月24日是世界心脏日,世界心脏日的永恒主题为“健康的心,快乐人生”。众所周知,心脏是惟一的片刻不可以休息的器官。冠心病、心律失常、心力衰竭、风心病、心肌病等心血管疾病严重威胁着人体的健康,而高血压、高血脂、高血糖又是导致脑卒中、心梗和外周血管病的主要诱因。
 
    全世界每年约有1750万人死于心脏病,虽然每年心脏病发作和卒中的幸存者至少有2000万,但其中多数人有卒中导致的后遗症和疾病复发的风险。刚性需求带动心血管药物用量增长,IMS数据显示,2016年全球心血管系统药物市场达到898.72亿美元,占全世界用药总额的8.9%。
 
    2016年《中国心血管病报告》显示,2015年心血管病死亡占城乡居民总死亡原因的首位,我国患有心血管疾病的人数已达到2.9亿,每年约有260万人死于心脑血管疾病,我国心脏病呈高发趋势。
 
    心脑血管用药市场高集中度
 
    CFDA南方医药经济研究所发布的《2017年中国医药市场发展蓝皮书》显示,2016年国内城市公立医院、县级公立医院、城市社区医疗、乡镇卫生院、实体药店、网店三大终端6大市场药品销售额为14975亿元,同比增长为8.3%。其中,心脑血管、肿瘤免疫和感染类治疗用药成为前沿性品类。
 
    据南方医药经济研究所HDM系统数据,2016年国内16个重点城市公立医院心脑血管用药市场达到178.12亿元,同比上一年增长6.19%。该大类涵盖了心脏病用药、脑血管系统用药及抗凝抗血栓类药物。虽然近两年心脑血管市场增速放缓,但用药终端消费表现出持续上升的态势。数据显示,我国心血管系统化药、生物制品与中成药的市场规模保持持续增长的趋势,2016年达到2769亿元,同比上一年增长8.08%。
 
图1 2007-2016年国内重点城市公立医院心脑血管药物市场
 
    2016年国内16个重点城市公立医院心脑血管TOP 20品种用药金额达到135.31亿元,所占比重超过3/4,表现出高度的产品集中度。2016年心脑血管TOP 20品种排序与上一年也有了变化,其品种和增长趋势见图2、图3与图4。其中TOP 10药物依次是氯吡格雷、前列地尔、阿托伐他汀、磷酸肌酸、复合辅酶、缬沙坦及复方、依达拉奉、低分子肝素、瑞舒伐他汀、丁苯酞。
 
图2 2007-2016年国内重点城市公立医院心脑血管Top 20药物总体市场

 
图3 2007-2016年国内重点城市公立医院心脑血管Top 10药物市场表现
 
图4 2007-2016年国内重点城市公立医院心脑血管No.11-20药物市场表现
 
    阿托伐他汀领衔降脂市场
 
    国家心血管病中心编撰发布的《中国心血管病报告2016》是我国发布的第11部年报,体现了我国政府对心血管病上升态势的高度重视。全民以积极的心态防治高血压、血脂异常、糖尿病和肥胖综合征,采取积极有效的措施,遏制心血管病增长已成为大健康时代的重要项目。
 
    全人类管理高血压已有半个多世纪的历史,相对而言,有效的管理高血脂症仅是近10多年的全民性行动。他汀类药物成为降胆固醇、调血脂计划中的里程碑。
 
    目前,降血脂市场的他汀类药物主要有:阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀,以及复方制剂辛伐他汀+依折麦布、阿伐他汀+氨氯地平、洛伐他汀+烟酸等10多个品种。
 
    阿托伐他汀是降血脂市场位列第一的药物,也是心血管市场中居前三位的药物。中国医药信息系统CMH数据显示,阿托伐他汀呈现较快增长的态势。2016年国内城市公立医院阿托伐他汀销售额为60.75亿元,国内零售药店阿托伐他汀市场已达到24.31亿元,两大主流终端达到85.06亿元。国内城市公立医院、县级公立医院、城市社区医疗、乡镇卫生院、实体药店、网店三大终端6大市场阿托伐他汀销售额已超过130亿元。
 
    据HDM系统数据,2016年重点城市公立医院阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀是降血脂市场TOP 3药物,分别同比上一年增长8.78%、10.91%和50.37%,国内三大终端6大市场达到238.27亿元,2017年预计达250亿元。
 
    氯吡格雷心脏用药市场居首位
 
    心脑血管系统新药贝曲沙班(Betrixaban),是2017年上半年波托拉(Portola)公司获准在美国上市的又一个口服Xa因子抑制剂类抗凝血药,是利伐沙班、阿哌沙班、依度沙班之后全球上市的第4个作用机制相同的药物,贝曲沙班的优势是可作为华法林钠的替代治疗,为房颤抗凝治疗提供新的选择。
 
    在房颤抗凝治疗领域,随着利伐沙班、阿哌沙班、达比加群酯、替格瑞洛和普拉格雷进入临床,进一步完善了抗血栓、抗凝市场。不过,在我国市场中流砥柱的品种氯吡格雷、低分子肝素仍然发挥着不可估量的作用。
 
    20世纪90年代末,美国FDA批准了百时美施贵宝(BMS)研发的氯吡格雷,用于防治动脉粥样硬化性疾病、心肌梗死、脑卒中及外周血管疾病等疾病,成为心血管用药领域程碑式的品种。
 
    氯吡格雷和阿司匹林小剂量肠溶片被誉为抗血小板凝聚、预防血栓的金标准治疗方案,是高血压治疗中预防心梗、脑中风的药物。氯吡格雷由百时美施贵宝和赛诺菲安万特联合销售,商品名为Plavix。氯吡格雷是我国开发上市较早的品种之一,目前,国内已建成16条氯吡格雷原料药生产线。2000年我国首先批准深圳信立泰药业的氯吡格雷注册生产,商品名为“泰嘉”。
 
    赛诺菲安万特的氯吡格雷在我国上市的商品名为“波立维”,在原研药与国产药推动下,氯吡格雷成为快速增长的品种。2005-2015年10年间复合年增长率为29.8%,市场发展到平台期后,近3年增速放缓,用量持续上升。
 
    HDM系统数据显示,2016年国内16重点城市公立医院氯吡格雷市场为15.29亿元,同比上一年增长6.25%。其中赛诺菲安万特的波立维占据58.84%,深圳信立泰的泰嘉占据35.27%,乐普药业的帅克占据5.89%。波立维和泰嘉增长率为5.24%和3.66%,乐普药业的帅克增长率高达40.30%。2016年国内氯吡格雷片总体销售规模超过了100亿元,是国内心脏用药市场居首位的药物。
 
图5 2007-2016年国内重点城市公立医院氯吡格雷市场
 
    7抗高血压药位列心脑血管用药Top 20
 
    钙拮抗剂、肾素-血管紧张素受体拮抗剂和β受体阻滞剂是我国抗高血压市场中三足鼎立的药品类别。其作用机制不仅是控制血压,还对高血压患者的心、脑、肾等重要器官具有保护作用,临床治疗中对冠心病、心衰、心律失常、保护肾功能、逆转左室肥厚和血管重塑等有积极的效应。
 
    CMH数据显示,2016年我国城市公立医院抗高血压用药市场规模为366亿元,同比上一年增长13%。在医疗保障体系日趋完善下,市场格局显示,TOP 5品类钙拮抗剂占34%,肾素-血管紧张素受体拮抗剂占28%,β阻滞剂占8%,复方制剂占7%,利尿剂占2%;其它占21%。
 
    重点城市公立医院心脑血管用药市场TOP 20品种中,抗高血压药物氨氯地平、左氨氯地平、硝苯地平、缬沙坦及复方、厄贝沙坦及复方、氯沙坦及复方、美托洛尔等7个药物占据21.40%。
 
图6 2007-2016年国内重点城市公立医院心脑血管Top 20中降压药市场表现
 
    HDM系统数据显示,2016年重点城市公立医院钙拮抗剂氨氯地平、硝苯地平、左氨氯地平用药金额分别为4.84亿元、3.78亿元和2.81亿元,分别比上一年增长0.16%、4.79%和4.32%;肾素-血管紧张素受体拮抗剂缬沙坦系列、厄贝沙坦系列、氯沙坦系列用药金额分别为6.96亿元、3.97亿元和3.82亿元,分别比上一年增长1.57%、-0.16%和5.15%。随着一批抗高血压新药进入医保乙类,将直接推动市场增长。



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