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浙江:32家药企、160产品计划不做一致性评价

发表于:2017-08-07 09:39  浏览次数:

    医药网8月4日讯 160药品或将放弃生产!
 
    ▍32药企、160产品计划不做一致性评价
 
    8月2日,浙江省食药监局发布《浙江省拟不开展仿制药质量和疗效一致性评价品种信息》。信息显示,共有32家药企,160个药品计划不开展仿制药一致性评价。
 
    2016年3月5日,国务院办公厅发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,要求凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂,原则上应在2018年底前完成一致性评价。
 
    同时鼓励企业开展一致性评价工作,通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。
 
    同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。
 
    ▍一个产品600万,这些普药或被放弃
 
    这是个优胜劣汰的过程。有行业人士表示,做一个产品一致性评价的费用大概在600万人民币左右,有些产品值不值得做,需要衡量下。
 
    竞品众多、利润稀薄的产品,或许会有企业选择放弃,将资金用在优势产品上。
 
    正如浙江公示的这160个产品,基本上都符合上述的条件。如诺氟沙星、安乃近片等这些产品,俗称大普药,药企选择放弃做一致性评价的初衷,无非是觉得不划算,想必也做好了停产的打算。
 
    ▍谁会坚持到最后
 
    这份公示的意义在于,给同类产品提个醒,有同行准备放弃这些产品了,空出来的市场,将留给坚持到最后的企业,或许回报也很丰厚。
 
    即使所有厂家都愿意生产了,现在还有短缺药的保障机制,国家可以定点生产,包销。所以说,这些产品或许有些企业会放弃生产,但不会消失。



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